TYK2/JAK1双靶点抑制剂TLL-018与托法替布头对头研究治疗类风湿性关节炎

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解决方案1：

TLL-018与托法替布头对头研究治疗类风湿性关节炎的结果概述

TLL-018作为一种全球领先的高选择性双靶点TYK2/JAK1抑制剂，在近期风湿界学术盛会EULAR上公布了与托法替布在活动性类风湿关节炎病人中头对头比较的II期临床中期分析结果。研究结果显示，TLL-018在治疗类风湿性关节炎方面展现出了优于托法替布的疗效。

一、临床研究结果

在II期临床中期分析中，TLL-018的三个剂量组（具体剂量未详细披露）的ACR50（美国风湿病学会50%改善标准）率分别为48.0%、65.4%和72.0%，均高于托法替布组的41.7%。这一结果表明，TLL-018在治疗活动性类风湿关节炎方面具有更高的疗效。

二、对难治患者的疗效

值得注意的是，研究还发现，在托法替布治疗时疗效不佳的病人中，TLL-018的中剂量组仍然展现出了很好的疗效。这一发现为难治的类风湿性关节炎患者提供了新的治疗希望，有望满足该未被满足的临床需求。

三、III期临床试验介绍

目前，TLL-018正在国内开展III期临床试验，该试验为随机、双盲、阳性对照的研究，旨在进一步评价TLL-018与托法替布头对头单药治疗对bDMARDs（生物疾病修饰抗风湿药）疗效不足或不耐受的活动性类风湿关节炎患者的疗效和安全性。

四、入选条件与排除条件

入选条件：

年龄在18-65岁之间；

符合ACR/EULAR（2010）的类风湿关节炎诊断标准，且病程至少3个月；

满足活动性类风湿关节炎的相关指标，如高敏C反应蛋白或血沉等；

既往必须接受过至少一种bDMARDs不耐受，或至少一种bDMARDs治疗≥3个月且疗效不足；

其他符合研究要求的条件，如体重指数、生育状态、避孕措施等。

排除条件：

伴随其他风湿性疾病或系统性炎症性疾病；

既往治疗或伴随用药出现特定情况，如接受过治疗类风湿性关节炎的植物药制剂或中药/中成药等；

关节内注射糖皮质激素关节数过多或经历过重大手术等；

对托法替布、TLL-018及这两种药物的任何辅料的药物成分过敏等。

五、患者受益

参与TLL-018的III期临床试验，患者将有机会获得最新的药物治疗，并享受知名专家团队的全程关注。同时，患者还能体验到最前沿的科研成果，为自身的治疗带来新的希望。此外，该临床试验的招募区域覆盖范围广，能够精准匹配患者，就近安排试验中心，为患者提供了极大的便利。

综上所述，TLL-018作为一种高选择性双靶点TYK2/JAK1抑制剂，在治疗活动性类风湿关节炎方面展现出了优于托法替布的疗效，为难治患者提供了新的治疗选择。目前，TLL-018的III期临床试验正在招募受试者，符合条件的患者可以积极参与，以期获得更好的治疗效果。