产品撤回控制程序

文本编号：YWLF-TX-018

1 目的

根据《食品安全法》、《食品召回管理办法》、《食品质量安全管理手册》的有关规定，为确保当交付后的产品可能有批量的潜在不安全时，能及时将相关信息通知相关方并迅速完全的使相关产品得到控制，避免或降低危害的影响，保证消费者的人身安全，特制订本规定。 2 范围

适用于公司任何已交付的质量不合格或潜在不安全产品的信息传递和撤回过程。 3 术语

撤回：本公司发现或上级主管部门、媒体、消费者发现的本公司已交付的产品存在质量不合格或潜在不安全因素而实施的将产品进行回收的活动。 4 职责

4.1 食品安全小组负责对已交付的质量不合格或潜在不安全产品提出是否需要撤回，并监督撤回的实施过程；

4.2 总经理负责撤回计划的批准；

4.3 各部门参与和配合完成本程序的相关要求； 4.4 食品安全小组负责撤回后的产品的相关处理。 5 流程图

发现食品质量安全问题 评估是否需撤回 否 是 成立撤回小组 成立撤回小组 通知客户停售、封存相关产品 撤回相关产品 评估处理撤回的产品 产品撤回报告

6 内容

6.1 产品撤回的原因

6.1.1 在HACCP计划制定时危害分析不全面而遗漏了显著危害，或验证时发现危害分析没有被充分的识别，导致产品出现食品安全问题,而且产品不在我公司控制范围应进行产品的

产品撤回控制程序 编号 版本/版次 页码 1/1 4 页 第 2 页 共撤回。

6.1.2产品交付后，接到客户投诉，对产品进行调查后，发现产品的确存在食品安全问题,应进行产品的撤回。

6.1.3外部信息显示出现新的被证实能够给人类健康带来负面影响或可能带来负面影响的物质，而公司产品中含有该显著危害物质,应进行产品的撤回。

6.1.4产品交付后，接到客户投诉或外部信息显示产品可能存在质量问题，该问题可能会给公司带来严重的负面影响,应进行产品的撤回。

6.1.5产品交付，所有权公司内部发现标签错误,或将生产日期或保质期打印错类似这样的问题可能会给公司带来严重的负面影响,应进行产品的撤回。 6.2 撤回的决定

6.2.1食品安全小组必须对所得到的信息进行评估，并做出是否有必要采取撤回行动，或者该问题通过正常的渠道就能得到令人满意的解决。

6.2.2如果客户投拆（或者信息）包含了实际的或者潜在的对健康不利的危害，食品安全小组应进行讨论，经确认该投诉（或信息）包含的内容存在本公司产品中。

6.2.3公司判定客户投诉（或者信息）中显示的质量问题会给公司带来严重的负面影响，不解决将会给公司信誉等方面带来巨大损失。 6.3产品撤回的情况

6.3.1 一级撤回：食品在食用或者在某种特殊险境中的会对人体健康带来严重的负面影响，该影响可能导致人体安全甚至导致死亡的产品撤回。

6.3.2 二级撤回：食品在食用或者暴露在某种险境中，会导致暂时性的或者造成医学上的消极结果，并且严重的情况出现的概率比较小的产品撤回。

6.3.3三级撤回：食品的使用或者在某种情境中不会对健康状况造成任何消极影响，但是包含产品品质在内的其他因素会给公司带来负面影响的撤回。 6.4产品撤回前的准备

6.4.1由食品安全小组找出产品的缺陷所在或影响食品安全的因素。

6.4.2确定该缺陷（或因素）是否产生了危害或者有潜在的危害，如果是，则要确定其危害的严重性或者危害发生的可能性。

6.4.3由财务部、成品库确定产生缺陷（或因素）的产品的库存数量、在途数量和发货数量。

产品撤回控制程序 编号 版本/版次 页码 1/1 4 页 第 3 页 共如果该缺陷（或因素）是原辅料问题，确定内容应涵盖所有用该批原辅料所生产的所有成品。 6.4.4由销售部确定产品上市的区域及提供给店面、大客户及消费者的产品数量。

6.4.5采取补救措施，及时根据影响食品安全和质量因素的原因进行整改，保证今后的产品安全和质量。并对整改措施进行验证，关闭食品不安全因素。 6.4.6产品撤回小组人员具体进行分工：

姓名 6.5 撤回的启动

6.5.1马上制定撤回计划，经讨论由总经理批准后采取行动，并将《产品撤回通知书》发于相关部门。

6.5.2财务和销售部立即提供该产品的库存、在途和发货数量，封存库存产品并在公司内发布通知。

6.5.3生产部立即通知客户停止产品的销售，并发布通知于相关客户。 6.5.4如果撤回是原辅料因素，销售部要通知产生问题的原辅料供应商。

6.5.5建立对撤回所采取的一切行动记录，直到撤回所产生的影响完全结束，确保提供原始的证明、通知、依据供官方审查。

6.5.7品管部负责监督整个撤回过程。及时检查撤回是否有效，以保证撤回的目的能够实现。 6.6信息公开

6.6.1向客户提供事实，但只能提供被证实的事实。 6.7撤回的终止

6.7.1当产品撤回小组认为撤回项目已经达到了效力所及，只剩下已经在消费者手中并且没

职务 总经理 副总经理 品管部经理 研发部经理 销售部经理 生产部经理 成品库主管 职责 负责组织撤回 负责组织追查撤回原因 负责追查撤回原因并做出撤回的判定 协助追查撤回原因 负责追查产品的流向和接收者信息 负责追查撤回原因并该改进生产 负责追查货物存储情况 联系电话 产品撤回控制程序 编号 版本/版次 页码 1/1 4 页 第 4 页 共有能力撤回的产品，表明公司的任务已经完成，应通知相应部门如员工、客户。 6.8撤回的总结

一旦确认产品撤回程序结束，各与撤回事件相关的部门应及时将总结报告提交于总经理。 6.9公司存货恢复

6.9.1确定并跟踪已运至客户或途中的产品在如有要求的情况下将以一种省时的方式运回。 6.9.2对运回的没有达到合同要求的产品或存在潜在危害的产品数量进行确认，并对撤回的有效性进行评估。

6.9.3对撤回的产品如属质量问题按《不合格品处理程序》执行，如属安全问题，请有资质的部门进行销毁。

6.9.4根据客户反馈的质量问题的性质，决定和判断对原辅料、成品及半成品进行封存，具体由生产部将需要封存的产品单独挂牌标识，避免不合格品流入到其它产品中。 6.10避免产品撤回的措施

6.10.1严格按产品质量和食品安全要求进行生产，对每一个加工工序严格检查把关，真实准确的填写生产相关记录，体现产品的真实质量，以作为产品追溯的依据。

6.10.2要求产品包装物料的供应商按《采购控制程序》进行评估，如有必要，要到现场评估。 6.10.3如生产需使用添加剂类，必须确定该添加剂及其用量在当前环境下被证明是安全的，且供应商是经过有资质部门许可的生产或销售商。 6.11撤回的模拟测试

6.11.1产品撤回程序必须定期进行模拟测试，以确保其有效性。模拟测试的频率每年不少于一次。

6.12 整个模拟过程必须严格按照程序执行，如果在模拟过程中发现程序的漏洞，要立即上报并纠正整个撤回过程。 7 相关文件与记录