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江苏省医疗技术临床应用能力

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附件四:

项目编号□□□□ □□□□ □□□□

江苏省医疗技术临床应用能力

技术审核申请书

医疗机构名称 申请技术 技术类别 联系人姓名 职务 电话 手机 传真 邮政编码 电子邮箱

核发执业许可证的部门 申请日期

江 苏 省 医 院 协 会

填 表 说 明

一、本省辖区内凡符合《江苏省医疗技术临床应用能力技术审核办法(试行)》第二、八、九和二十六条规定,需申请医疗技术临床应用能力技术审核的医疗机构,均应填报本申请书。

二、申请书各项内容,必须实事求是,内容真实,表达要明确、严谨,字迹要清晰易辨。

三、所有填写入表格的技术人员必须是取得执业资格,经卫生行政部门注册在本单位的在编和正式聘用人员。

四、本申请书一式九份,用A4纸打印,于左侧装订成册,附光盘电子版申请书一份,并同时进行网上申请。

五、本申请书应附如下资料:

(一)医疗机构执业许可证副本及其复印件(加盖单位公章)、相关人员资质证书(包括执业证书、职称证书)和培训证书及其复印件

(二)本机构医学伦理审查报告(附:伦理委员会成员姓名、专业、职务、职称等情况)

(三)该项技术的相关管理制度、质量保障和风险防范预案 (四)与本项目相关的医疗器械或药品注册证书、经营厂商营业执照及经营许可证复印件(加盖医疗机构公章)

(五)国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料

(六)本机构该项技术的临床试验研究报告 (七)省卫生厅要求的其他相关文件。

六、核发医疗机构执业许可证的市、县(市、区)卫生行政部门意见,由核发部门填写,并经部门负责人签字,加盖公章。(厅直及高等医学院校所属医院不需填写、签字与盖章)

一、医疗机构基本情况

医 院 类 别 医 院 性 质 医院等级及评 (复)审日期 执 业 地 址 编制床 位数 现有工作人员总数 开放床位与卫技人员比(人/床) 开放床位与护理人员比(人/床) 年出院人次数 开放床位周转次数(次/年) 实际开放 床位数 总占地面积 开放床位与总建筑面积比 2(M/床) 服 务 地 域 范围 、人 口 数 人员编制数 卫技人员占现有人员总数百分比(%) 开放床位与临床、医技医生比(人/床) 年门诊人次 (申请前一年,下同) 开放床位使用率(%) 全院临床重点专科(或学科)情况(包括:专业、级别、审批部门与时间等) 与申请技术相应的诊疗科目名称与登记情况 与申请技术相应的科室设置与筹备、组织情况 二、申请单位相关学科基本情况

(一)项目负责人 姓 名 所在科室 毕业学校 学 历 专 业 工作年限 职 称 性 别 出生年月 执业医师资格证书编号 学 位 专 长 相应技术工作年限 获得职称时间 1.何时何地开始从事本项目的专业工作 2.本项目专业培训(进修)情况 时间 地点 指导医师 操作例数 参与例数 其他需说明情况 个人专业工作简述(含主要科技成就): 其 他 近三年内是否发生与同类技术有关的医疗事故:是( )否( )

(二)学科人员(指本院在编人员;不含外聘人员) 学历结构 性别 总计人数 博士 硕士 本科 专科及以下 姓名 主 要 人 员 情 况 年龄 学历 职称 专业 从事本专业年限 (三)参与该技术项目主要人员简况(1-3人;超过1人,可复印本表填写,插于本表后面并分别以A、B或A、B、C标记即可。) 姓名 性职专别 称 长 联系电电子邮话 箱 出生年月 职 务 学历、学位 专业 执业医师资格证书编号 1. 何时何地开始从事本项目的专业工作 2. 本项目专业培训(进修)情况 1) 时间: 2) 地点: 3) 指导医师: 4) 操作例数: 5) 参与例数: 6) 其他需说明情况: 3. 专业工作简述(含临床实践、教学和主要科研情况):

(四)项目所在科室的专用设备、设施及工作基础 病区 个 场所名称 病床 张 面积(平方米) 场 所 情 况 其他场所情况(包括专用实验室等) 设备名称 型号及产地 台 数 专 用 设 备 情 况 目 前 已 开 展 同 类 技 术 应 用 情 况 必 备 设 备 应 有 设 备 已开展项目 (具体名称) 开展时间 (年) 工作量 (例/年) 手术成功率 (%) 生存率 (%) 三、相关辅助人员与设施情况

工作用房 姓名 性出生学历职务别 年月 学位 职称 专业 从事专业年限 参与本项目例数 面积 平方米 卫生标准 类 主要相关设备 手术室 参与项目相关人员(1—3人) 工作用房 面积 平方米 病床 张 卫生标准 类 重症监护科 设备条件 (主要相 关设备) 参与项目相关人员(1—3人) 工作用房 设备条件 (主要相 关设备) 参与项目相关人员(1—3人) 姓名 性出生学历职务别 年月 学位 职称 专业 从事专业年限 参与本项目例数 姓名 性出生学历职务别 年月 学位 职称 专业 从事专业年限 参与本项目例数 面积 平方米 卫生标准 类 相关实验室 名称 工作用房 影像检查科 设备条件(主要相关设备) 面积 平方米 卫生标准 类 参与项目相关人员(1—3人) 名称 工作用房 姓名 性出生学历职务别 年月 学位 职称 面积 平方米 专业 从事专业年限 参与本项目例数 卫生标准 类 其它相关主要科室 设备条件(主要相关设备) i.参与项目相关人员(1—3人) 名称 工作用房 其它设备条件相关(主要相主要关设备) 科室 参与项目相关人员(1—3人) 姓名 性出生学历职务别 年月 学位 职称 专业 从事专业年限 面积 平方米 姓名 性出生学历职务别 年月 学位 职称 卫生标准 类 专业 从事专业年限 参与本项目例数 参与本项目例数

四、开展该项技术的目的、意义和实施方案

(一)目的和意义(需包括医院的总体业务量与此项技术相关医疗需求等): (二)实施方案: 五、该项医疗技术的基本概况

(一)技术路线(包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的科学性、先进性与实用性等): (二)该项技术的国内外应用情况(包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况): (三)适应症: (四)禁忌症: (五)不良反应: (六) 该项技术的疗效判定标准及评估方法: (七)与同种疾病的其他诊疗技术的风险、疗效、费用及疗程比较: 六、该项目的主要风险、应急对策与质量控制

(一)该项技术的主要风险与应急对策: (二)该项技术质量控制的方法与程序:

七、本机构医学伦理委员会结论意见:(医学伦理审查报告另附)

负责人(签名) 年 月 日 八、申请真实性声明

本人承诺所提供的资料(包括附件)真实、有效,愿意承担全部法律责任。 技术负责人(签名) 科室负责人(签名) 法定代表人(签名) 单位公章: 年 月 日 九、核发执业许可证的市、县(市、区)卫生行政部门审核意见 (一)部门名称: (二)审核意见(是否符合省及本辖区医疗发展规划与社会需求;具备开展条件否;对开展该技术的意见等): 负责人(签名) 部门公章 年 月 日

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