GMP 药品生产质量管理规范
晶间腐蚀：在400~800℃温度范围内，碳从奥氏体中以碳化铬（Cr23C6）形式沿晶界析出，使晶界附近的合金元素（铬与镍）含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量（12%）以下，腐蚀就在此贫铬区产生。这种沿晶界的腐蚀成为晶体腐蚀。
气缚现象：离心泵在启动前壳内充满大量气体，叶轮中心处形成的负压小，形不成吸上液体所需的压力差，致液体吸不上来的现象。只有在泵壳内充满液体时，液体从叶轮中心流向边缘后，在叶轮中心处才能形成低压，才能连续的输送液体。因此需要在启动前先将泵灌满，这个过程称为灌泵 。
汽蚀现象：泵内某区域液体的压力低于当时温度下的液体汽化压力，液体汽化生成大量汽泡；进入高压区，迅速凝聚或破裂；汽泡周围的液体会以极高的速度冲向原汽泡占据的空间，在冲击点处可形成高达几万kpa的压强。若当汽泡的凝聚发生在叶片表面附近时，众多液体质点犹如细小的高频水锤撞击叶片，侵蚀叶片叶轮。
结晶：溶质从溶液中成晶体状态析出的过程。溶质从溶液中析出的过程，可分为晶核生成（成核）和晶体生长两个阶段，两个阶段的推动力都是溶液的过饱和度。
原位灭菌：SIP是该装置可以利用所配置的管路、阀门或加热器等，将灭菌用的饱和蒸汽或高温热空气引入装置。在规定的温度、压力下维持规定的时间，以利于被处理的装置内可能残留杂菌的杀灭。
原位清洗：CIP清洗系统是一种理想的设备及管道清洗方法，装置不必拆卸，利用所配置的管路阀门等将洁净水引入，将装置清洗干净的设施和方法。
分子蒸馏：是一种特殊的液--液分离技术，它不同于传统蒸馏依靠沸点差分离原理，是在极高的真空度下，依据混合物分子运动平均自由程的差别，使液体在远低于其沸点的温度下迅速得到分离。当液体混合物沿加热板流动并被加热，轻、重分子会逸出液面而进入气相，由于轻、重分子的自由程不同，因此，不同物质的分子从液面逸出后移动距离不同，若能恰当地设置一块冷凝板，则轻分子达到冷凝板被冷凝排出，而重分子达不到冷凝板沿混合液排出。这样，达到物质分离的目的。过程：内扩散→自由蒸发→飞射→冷凝 何谓流化床？流化床干燥器的特征？
将大量固体颗粒悬浮于运动的流体之中，从而使颗粒具有流体的某些表观特征，这种流固接触状态称为固体流态化，即流化床。
①处理量大。在流态化干燥器内，由于热气流与固体颗粒的充分混合，表面接触机会多，因此强化了传热传质过程。
②物料在流态化干燥器内的停留时间可以自由调节，通常在几分钟至几小时之间。床层内温度分布均匀，并可随意调节。因此，流态化干燥可得到水分均匀的干燥产品。 ③流态化干燥可以进行连续操作，亦可以进行间歇操作。 ④对于散粒状的物料，其粒径与形状有以一定的。
⑤不会有杂质混入。
⑥设备结构简单，造价低，维修方便。
⑦不宜用于粘结成团的物料和对颗粒外表要求严格的物料。
常用的流化床干燥器有哪几种？各有什么缺点？ 卧式多室流化床干燥器
优点：结构简单，制造方便，容易操作，干燥速度快，处理量幅度宽，适用于热敏性物料。
缺点：热效率较低，多品种小产量物料的适应性差。 振动流化床干燥机
真空冷冻干燥法的概念是什么？该法有什么特点？
真空冷冻干燥时将物料在较的温度下冻结成固态，然后在真空下将其中水分直接升华成气态而脱水的干燥过程。
优点：①低压下干燥，不易氧化，能灭菌或抑制某些细菌的活性；②物料的物理结构和分子结构变化极小；③物料中热敏成分仍保留不变；④干制品不失原有的固体结构；⑤脱水彻底。缺点：设备投资和运转费用大
真空冷冻干燥法的机理是什么？干燥机组主要由哪几部分组成？
凡是三相点以上的压力和温度，水可有固相变液相，最后变气相；而在三相点以下的温度和压力下，水可有固相不经过液相直接变气相，这个过程称为升华。
温度升高和压力降低都可以打破气固平衡，使整个系统朝着冰变成汽的方向进行。 按系统分，制冷系统、真空系统、加热系统和控制系统
按结构分，冻干箱（或称干燥箱、物料箱）、冷凝器（或称水汽凝集器、冷阱）、真空泵组、制冷压缩机组、加热装置、控制装置等组成
