Ｖｏ１．２１ Ｎｏ．２０ Ｏｃｔｏｂｅｒ ２０１０ ＨＡＩＮＡＮ ＭＥＤＩＣＡＬ ＪＯＵＲＮＡＬ 《海南医学）２０１０年第２１卷第２Ｏ期 ・检验与临床・ 化学发光法与ＥＬＩＳＡ法测定糖类抗原１２５的结果比较 谢关华，李肇暖，罗燕春 （福建医科大学临床教学专业基地，三明市第二医院检验科，福建永安３６６０００） 【摘要】 目的比较并分析化学发光法与ＥＬＩＳＡ法测定血清糖类抗原１２５（ＣＡ１２５）的结果。方法采用化 学发光法与ＥＬＩＳＡ法分别测定１２１例卵巢癌患者的ＣＡ１２５。结果ＣＡ１２５低浓度（０．０—３５．０ Ｕ／ｍ１）和高浓度 （４００．１－２ ０００．０ Ｕ／ｍ１）两种方法的测定结果比较差异有统计学意义；ＣＡ１２５中浓度（３５．１—２００．０ Ｕ／ｍｌ、２００．１－４ｏ０．０ Ｕ／ ｍ１）两种方法的测定结果比较差异无统计学意义。结论化学发光法灵敏度高，且准确性好，适于卵巢癌患者早 期诊断（或排除）及疗效监测，ＥＬＩＳＡ法适于批量标本的检测。 【关键词】化学发光法；ＥＬＩＳＡ法；糖类抗原１２５ 【中图分类号】６４４６．６２ 【文献标识码】Ａ 【文章编号】 １ｏ０３—６３５０（２Ｏ１Ｏ）２Ｏ—ｌ１７一Ｏ２ 肿瘤标志物是肿瘤细胞所具有的或受肿瘤细胞 １．３ 方法 抽取静脉血６ ｍｌ，注入两个干试管， 刺激后宿主产生的一类特异性物质，可在血液、组织 血液凝固后，３ ０００ ｒ／ｍｉｎ离心５ ｍｉｎ分离血清待用，分 液、分泌液或肿瘤组织中测出。由于标记免疫学及分 别用化学发光法和ＥＬＩＳＡ法检测ＣＡ１２５，记录检验结 子生物学等基础领域的快速发展，肿瘤标志物检测近 果。根据化学发光法测定的结果，分成四组进行比 年来已得到广泛应用，检测方法也相应得到长足发 较。仪器的日常维护、试剂定标、质量控制、样本测试 展。糖类抗原１２５（ｃＡ１２５）属肿瘤标志物，是一种高 均严格按照说明书进行。化学发光仪ＣＡ１２５线性范 分子的糖蛋白抗原，由用人类卵巢浆液ｊ生囊腺瘤细胞 围为０．０—２ ０００．０ Ｕ／ｍ１，参考值为０．０—３５．０ Ｕ／ｍ！；ＥＬＩ— 给家鼠作免疫接种及通过淋巴细胞杂交而获得的单 ＳＡ法ＣＡ１２５线性范围为０．０—４００．０ Ｕ／ｍ！，参考值为 克隆抗体识别而得名。ＣＡ１２５是重要的卵巢癌相关 ０．０—３５．０ Ｕ／ｍｌ。 抗原，可在癌变的卵巢上皮细胞膜上表达，并释放到 １．４ 统计学分析 用ＳＰＳＳ１２．０软件进行分 血液中，已常规用于卵巢癌患者的病情检测ｎ 。因此 析。以（均数士标准差） 虹）表示，计量资料比较采用 测定血清中ＣＡ１２５的浓度可为卵巢癌临床诊断、治 ｔ检验，Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。 疗提供实验依据。我院检验科有两种实验方法可测 ２ 结 果 定ＣＡ１２５，一为化学发光法，一为酶联免疫吸附法，由 化学发光法和ＥＬＩＳＡ法测定ＣＡ１２５的结果比较 于使用了不同的试剂、校准品和质控品，各自成为一 见表１。低浓度（０．０—３５．０ Ｕ／ｍ１）以及高浓度（４００．１— 个的检测系统，使检验结果的准确性和一致性难 ２ ０００．０ Ｕ／ｍ！）两种方法的测定结果比较差异有统计 以得到保证。为了解两种方法是否具有可比性和一 学意义；中浓度（３５．１－２００．０ Ｕ／ｍｌ、２００．１－４００．０ ｎ１） 致性，对本科室测定ＣＡ１２５的贝克曼化学发光仪与 两种方法的测定结果比较差异无统计学意义。 ＥＬＩＳＡ法进行比较分析，现报道如下： １ 资料与方法 表１ 两种方法测定糖类抗原１２５结果比较（ ） １．１ 一般资料 ２００７．２００９年，本院妇科门诊 及住院的卵巢癌病人１２１例，年龄３８ ８７岁，平均６２ 岁，纳入标准：根据全国高等医药院校教材《妇产科 学》第６版制定的诊断标准，已确诊为卵巢癌的患者。 １．２ 仪器和试剂 ＢＡＣＫＭＡＮ ＡＣＣＥＳＳ化学 发光仪及其配套的校准液、质控物和试剂。Ｂｉｏｓｅｅｄ Ｉｎｃ．公司的试剂盒（采用酶联免疫吸附法）及ＥＬｘ８００ 全自动酶标仪。 注：与化学发光法对比，‘Ｐ＞Ｏ．０５，“Ｐ＜０．０５。 ３ 讨 论 卵巢癌是恶性度很高的妇科疾病，很多病人早期 不易发现，一经发现已发展至中、晚期，因此，早期发 作者简介：谢美华（１９７７一），女，福建省建宁市人，主管技师，本科。 ・ｌｌ７・ 《海南医学）２０１０年第２ｌ卷第２０期ＨＡＩＮＡＮ ＭＥＤＩＣＡＬ ＪＯＵＲＮＡＬ Ｖｏ１．２１ Ｎｏ．２０ Ｏｃｔｏｂｅｒ ２０１０ 现、诊断卵巢癌是预防、治疗卵巢癌及提高病人生存 学发光法线性范围较ＥＬＩＳＡ法更宽。通过比较，可 率的有效方法。ＣＡ１２５是重要的卵巢癌相关抗原， 以看出，ＣＡ１２５在低浓度（０．０—３５．０ Ｕ／ｍ１）和高浓度 在卵巢癌上皮细胞中有高度表达，已常规用于卵巢 （４００．１—２ ０００．０ Ｕ／ｍ１）两种方法的测定结果比较差异 癌患者的病情检测”Ｊ。本文中，９３．３９％（１１３／１２１）的 卵巢癌病人血清ＣＡ１２５升高，因此可把ＣＡ１２５作为 高效、快速、便捷的肿瘤标志物，及时为临床提供诊 疗依据，临床对于可疑卵巢癌患者应及早检测 ＣＡ１２５，可提高临床诊断的准确率，并为疾病的治疗、 疗效的评价以及预后评估提供实验室依据。应当指 出的是，单项肿瘤标志物灵敏度及特异性还不够理 想，有其相应的局限性，本文中，６．６１％（８／１２１）卵巢 癌病人血清ＣＡ１２５没有升高，若只看单项结果易造 成对病人漏诊，建议有条件时，可对肿瘤标志物进行 组合，联合检测可大大提高恶性肿瘤的早期检出率 ［２１测定结果的准确与否，会给临床诊断、治疗带来 较大的影响，评价并保证每种测定方法的准确性成 为急需解决的问题。本文中，以化学发光法测定结 果为标准，其理由为：（１）化学发光法为全自动，避免 了人为误差；（２）化学发光仪的试剂定标、质量控制、 仪器保养等程序较为完善；（３）化学发光仪所测的部 分项目如肿瘤标志物、激素类项目的室内质控成绩以 。有统计学意义，是由于两种方法的检测线性范围不同， ＥＬＩＳＡ法受方法学所限；在中浓度（３５．１—２００．０ Ｕ／ｍｌ、 ２００．１—４００．０ ｕ／ｍ１）两种方法的测定结果比较差异无 统计学意义，说明两种方法在线性范围内具有可比 性和一致性。因此，笔者认为，ＥＬＩＳＡ法方法便捷、 仪器及试剂成本不高，适用于批量标本检测，但不适 用于已确诊卵巢癌病人的治疗监测；而化学发光法 结合了高灵敏的化学发光技术与高特异的免疫反 应，具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、可实现自 动化等特点，适于卵巢癌病人临床早期诊断（或排 除）以及治疗过程中的疗效监测。定期与化学发光 仪的测定结果进行比对也是提高ＥＬＩＳＡ方法检测准 确性线性范围的重要手段。 参考文献 ［１］Ｒｏｂｅｒｔｓｏｎ ＤＭ，Ｐｒｕｙｓｅｒｓ Ｅ，Ｊｏｂｌｉｎｇ Ｉｒｔｈｉｂｉｎ ａｓ ａ ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ ｍａｒｋ－ ｅｒ ｆｏｒ ｏｖａｒｉａｎ ｃａｎｃｅｒ【Ｊ］．Ｃａｎｃｅｒ Ｌｅｔｔ，２００７，２４９（１）：１４—１７． ［２】李炳芝．肿瘤标志物联合检测在妇科疾病诊断中的应用【Ｊ］．检验 医学与临床，２００８，５（４）：２２２．２２３ （收稿日期：２０１０—０５．０３） 及参加省、卫生部临检中心室间质控成绩优秀；（４）化 ・Ｉ１８・
