修改后Jadad量表(1-3分视为低质量,4-7分视为高质量)
随机序列的产生
1 恰当:计算机产生的随机数字或类似方法(2分)
2 不清楚:随机试验但未描述随机分配的方法(1分)
3 不恰当:采用交替分配的方法如单双号(0分)
随机化隐藏
1 恰当:中心或药房控制分配方案、或用序列编号一致的容器、现场计算机控制、密封不透光的信封或其他使临床医生和受试者无法预知分配序列的方法(2分)
2 不清楚:只表明使用随机数字表或其他随机分配方案(1分)
3 不恰当:交替分配、病例号、星期日数、开放式随机号码表、系列编码信封以及任何不能防止分组的可预测性的措施(0分)
4 未使用(0分)
盲法
1 恰当:采用了完全一致的安慰剂片或类似方法(2分)
1
2 不清楚:试验陈述为盲法,但未描述方法(1分)
3 不恰当:未采用双盲或盲的方法不恰当,如片剂和注射剂比较(0分)
撤出与退出
1 描述了撤出或退出的数目和理由(1分)
2 未描述撤出或退出的数目或理由(0分)
Jadad评分量表:
1 随机分组序列的产生方法
2分:通过计算机产生的随机序列或随机数表产生的序列
1分:试验提到随机分配,但产生随机序列的方法未予交待
0分:半随机或准随机试验,指采用交替分配病例的方法,如入院顺序、出生日期单双数
2 双盲法
2分:描述了实施双盲的具体方法并且被认为是恰当的,如采用完全一致的安慰剂等
1分:试验仅提及采用双盲法
2
0分:试验提及采用双盲,但方法不恰当,如比较片剂与注射剂而未提及使用双伪法
3 退出与失访
1分:对退出与失防的病例数和退出理由进行了详细的描述
0分:没有提到退出与失防
备注:该表未强调随机方案的隐藏这一质量因素
修改后Jadad量表(1-3分视为低质量,4-7分视为高质量)
随机序列的产生
1 恰当:计算机产生的随机数字或类似方法(2分)
2 不清楚:随机试验但未描述随机分配的方法(1分)
3 不恰当:采用交替分配的方法如单双号(0分)
随机化隐藏
1 恰当:中心或药房控制分配方案、或用序列编号一致的容器、现场计算机控制、密封不透光的信封或其他使临床医生和受试者无法预知分配序列的方法(2分)
2 不清楚:只表明使用随机数字表或其他随机分配方案(1分)
3
3 不恰当:交替分配、病例号、星期日数、开放式随机号码表、系列编码信封以及任何不能防止分组的可预测性的措施(0分)
4 未使用(0分)
盲法
1 恰当:采用了完全一致的安慰剂片或类似方法(2分)
2 不清楚:试验陈述为盲法,但未描述方法(1分)
3 不恰当:未采用双盲或盲的方法不恰当,如片剂和注射剂比较(0分)
撤出与退出
1 描述了撤出或退出的数目和理由(1分)
2 未描述撤出或退出的数目或理由(0分)
Jadad评分量表介绍
Jadad在1996发表在Controlled Clinical Trials上的题为Assessing the Quality of Reports of Randomized Clinical Trials: Is Blinding Necessary的论文中详细介绍了一种评价随机对照试验纳入meta分析和系统综述中的质量评价方法,被称为JADAD量表。
此量表总共包括三个大的方面,其主要内容如下:
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1 随机分组序列的产生方法:通过计算机产生的随机序列或随机数表产生的序列(2分);试验提到随机分配,但产生随机序列的方法未予交待(1分);半随机或准随机试验,指采用交替分配病例的方法,如入院顺序、出生日期单双数(0分);
2 双盲法: 描述了实施双盲的具体方法并且被认为是恰当的,如采用完全一致的安慰剂等(2分);试验仅提及采用双盲法(1分);试验提及采用双盲,但方法不恰当,如比较片剂与注射剂而未提及使用双伪法(0分);
3 退出与失访:对退出与失防的病例数和退出理由进行了详细的描述(1分);没有提到退出与失防(0分)。
与其他评价工具一样,本量表的最大一个缺陷是质量的评定时依赖于报告中可以获得的信息然而,不可否认本量表简单实用,特别是针对随机对照试验。这个工具价值体现在:它能被研究人员和审稿人用来评估研究方法;被编辑和杂志的读者来判定科学合理的报;,被研究人员用来发现可能存在偏倚的研究报告;被病人用来评估证据的时效性。
Jadad量表虽然简单实用,但是存在一定缺陷。由于Jadad量表未涉及随机隐藏的评价,故在使用该量表时应加上随机化隐藏作为补充。一般情况下,1-3分被认为是低质量,4-7分被认为是高质量。其具体内容如下:
一、随机序列的产生: 1 恰当:计算机产生的随机数字或类似方法(2分); 2 不清楚:随机试验但未描述随机分配的方法(1分);3 不恰当:采用交替分配的方法如单双号(0分);
二 随机化: 1 恰当:中心或药房控制分配方案、或用序列编号一致的容器、现场计
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算机控制、密封不透光的信封或其他使临床医生和受试者无法预知分配序列的方法(2分); 2 不清楚:只表明使用随机数字表或其他随机分配方案(1分); 3 不恰当:交替分配、病例号、星期日数、开放式隐藏;随机号码表、系列编码信封以及任何不能防止分组的可预测性的措施(0分); 4 未使用(0分);
三、盲法: 1 恰当:采用了完全一致的安慰剂片或类似方法(2分); 2 不清楚:试验陈述为盲法,但未描述方法(1分); 3 不恰当:未采用双盲或盲的方法不恰当,如片剂和注射剂比较(0分);
四、撤出与退出:描述了撤出或退出的数目和理由(1分);未描述撤出或退出的数目或理由(0分)。
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