葡萄糖注射液
葡萄糖注射液
拼音名：Putaotang Zhusheye
英文名：Glucose Injection
书页号：2000年版二部－816
本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6.H2O) 应为标示量的
95.0％～105.0％。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体；味甜。
【鉴别】 取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色
沉淀。
【检查】 pH值 应为3.2 ～5.5 （附录Ⅵ H）。
5-羟甲基糠醛 精密量取本品适量（约相当于葡萄糖1.0g），置 100ml量瓶中，加
水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在284nm 的波长处测定，吸收度不
得大于0.32。
重金属 取本品适量（约相当于葡萄糖3g），必要时，蒸发至约20ml，放冷，加醋
酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），按葡萄糖含
量计算，含重金属不得过百万分之五。
不溶性微粒 取装量为100ml 或100ml 以上的本品1 瓶，依法检查（附录Ⅸ C）,应
符合规定。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于葡萄糖10g ），置100ml 量瓶中，加
氨试液0.2ml （10％或10％以下规格的本品可直接取样测定），用水稀释至刻度，摇匀
，静置10分钟，依法测定旋光度（附录Ⅵ E），与2.0852相乘，即得供试量中含有 C6H
12O6.H2O的重量(g) 。
【类别】 同葡萄糖。
【规格】 (1) 10ml:2g (2) 20ml:5g (3) 20ml:10g (4) 100ml:5g
(5) 100ml:10g (6) 250ml:12.5g (7) 250ml:25g (8) 500ml:25g
(9) 500ml:50g (10) 1000ml:50g (11) 1000ml:100g 【贮藏】 密闭保存。
6.2葡萄糖
6.2.1原理：平面偏振光通过含有某些光学活性的化合物液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的平面向左或向右旋转。旋转的度数，称为旋光度，偏振光透过长1dm并每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度称为比旋度。测定比旋度（或旋光度）可以区别或检查某些药品的纯杂程度，亦可用以测定含量。
本法系采用钠光谱的D线（5.3nm）测定旋光度,除另有规定外,测定管长度为1dm（如使用其他管长,应进行换算）,测定温度为20℃。
6.2.2操作：测定旋光度时,用读数至0.010并经过检定的旋光计。将测定管用供试液体或溶液（取固体供试品,按各该药品项下的方法制成）冲洗数次,缓缓注入供试液体或溶液适量（注意勿使发生气泡）,置于旋光计内检测读数,即得供试液的旋光度。使偏振光向右旋转
者（顺时针方向）为右旋,以“+”符号表示;使偏振光向左旋转者（反时针方向）为左旋,以“－”符号表示。用同法读取旋光度3次,取3次平均数,照下列公式计算,即得供试品的比旋度。
对液体供试品
[a]tD= 100a/ld
对固体供试品
[a]tD= 100a/lc
式中: [a]为比旋度；
D为钠光谱的D线；
t为测定时的温度；
l为测定管长度，dm；
a为测定的旋光度；
d 为液体的相对密度;
c为每100ml溶液中含有被测物质的重量，g（按干燥品或无水物计算）
旋光计的检定,可用标准石英旋光管进行,读数误差应符合规定。
【注意事项】 （1）每次测定前应以溶剂作空白校正,测定后,再校正1次,以确定在测定时零点有无变动;如第2次校正时发现零点有变动,则应重新测定旋光度。
（2）配制溶液及测定时,均应调节温度至20℃±0.05℃（或各该药品项下规定的温度）。
（3）供试的液体或固体物质的溶液应不显浑浊或含有混悬的小粒。如有上述情形时,应预先滤过,并弃去初滤液。
6.2.3测定方法：
取本品适量，依法测定旋光度，与1.0426相乘，即得供试量中含有C6H1206·H20的重量(g)
