审查要素 编制人 涉及部门 序号 4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 -423
审核人 检杳项目 审核地点 检查方法 编制日期 结果 审核时间 符合 基本 符合 不符 合 1 是否承担保密义务，不管是获得的、 还是产生的秘密，应制定并实施保密 规定或措施，是否明确国家秘密、商 业秘密和技术秘密的概念及范围，设 置响应的技术手段，制定责任部门及 人员，进行了保密教育、保密检查， 对有关现象进行响应的处理，是否有 记录可查。 查看与第二方的合同书 及每年人员考核结果。 2 是否制定并实施保证公开性和诚信的 承诺，是否有回避制度或规定和相应 记录。 查看相关记录。 3 从事检验检测活动的人员，是否同时 在两个及以上检验检测机构从业，检 验检测机构是否对使用人员有管理规 定和措施。是否有被使用人员的自身 诚信性承诺。 查看使用人员资格确认。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 -424 4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 是否持续保证人员的能力，是否制定 人员培训和管理程序，分析培训需求 和有效实施培训。 查人员培训计划和培训 申请表、培训总结表。 2 查看培训目的，查看制定 是否对人员培训进行全面策划，是否 有的与实施的人员培训计 戈完整的培训计划实施和效果评价记 录。 叽 3 是否有计划的对人员，尤其是在培人 员、新上岗人员、结果不满意的人员 或者造作关键项目的人员进行监督， 监督员是否符合条件要求、人员监督 计划和监督活动实施与评价记录是否 真实、完整。 查年度人员监督计划表， 对在培人员有无适当的 监督，对监督员的资格进 行确认。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 -425 4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 结果 序号 检杳项目 检查方法 基本 符符合 合 不符 合 1 是否规定人员或岗位职责、任职资格 和使用条件。 查质量手册或其他管理 体系文件。 2 所有从事抽样、检验检测、签发检验 报告、提出意见和解释以及操作设备 的人员是否都必须有考核、评价合格 证据，是否持证上岗。 查相关人员档案及有关 证件。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 -426 4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 结果 序号 检杳项目 是否配置满足要求的、与检验检测能 力相适应的官理人贝和技术人贝。与 申请或批准的检验检测能力是否对 应，石都可以正式管理和技术人员满 足检验检测能力的要求。 是否建立程序，与人员职责、任职条 件、权利和相互关系进行规定，是否 满足旅行实施、保持、改进管理体系 的需求。 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 杳人员一览表、质量认证 检测项目。 2 查程序文件。 3 是否建立人员技术档案，档案送资料 是否齐全。 查人员档案。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 -427 4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 是否与使用人员签订合同，是否证实 使用建立了录用关系、劳动关系、聘 用关系的人员。 查看机构与人员签订的 合同及人员入编手续或 证明。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 -428 4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 结果 序号 检杳项目 检查方法 基本 符符合 合 不符 合 1 管理体系文件是否有人员管理规定， 是查程序文件及人员技术 档否清晰描述管理人贝、技术人贝当 前工案中对人员当前工作 的描述。 作状态，且信息完整。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 -429 4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 最高管理者是否负责管理体系的整体 运作，发布或授权发布质量方针和质 量目标，并输入管理评审。 查看管理评审相关记录。 2 最高管理者旅行全面组织管理体系运 行和持续满足要求的承诺，包括管理 体系变更时，管理体系文件的编制、 审核、批准证据。 查证管理体系有效运行 的证据。 3 最高管理者是否建立健全沟通机制， 是否有管理体系文件和、制度的 宣贯、学习、培训记录。 查相关记录。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 -4210 4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 结果 序号 检杳项目 是否配置与技术领域相适应的一名或 多名技术负责人组成技术管理层，全 面负责技术运作。其职责和权利、认 知条件是否在管理体系文件中予以规 定，并有证据材料满足规定要求。 是否配备质量主管，可直接与最高管 理者沟通，保障管理体系的有效运行。 其职责和权利、任职条件是否在管理 体系文件中予以规定，并有证据材料 满足规定要求。 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 查技术管理层人员表及 人员学历、培训证明材 料。 2 查人员职能表。 3 是否制定关键管理人员的代理人，是 否查人员职能表。 有各项工作持续正常进行的证据材 料。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 -4211 4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 授权签字人是否经机构提名，具有中 级以上技术职称或同等能力。 查证人员技术档案。 2 授权签字人疋否满足检测报告或证书 涉及的项目的能力，非授权签字人是 否签发检测报告或证书。 查检测报告或证书签字。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 -4212 4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 是否识别和满足相关法律、行规 对法律地位、技术资源配置和从业人 员资格的规定要求。 查机构人员档案。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求 审核时间 结果 序号 检杳项目 检查方法 基本 符符合 合 不符 合 1 实验室是否具备监测和控制环境条件 的能力，并且是否维护和保持这种能 力是否特别关注非固定场所。 杳实验室资质认定表。 2 对影响检测结果的设施和环境条件的 技术要求是否已经全部文件化，是否 符合“三方要求”。 查实验室相关的方法标 准规定，程序手册。 3 现有的设施和环境条件是否均有利于 检验检测活动的正确实施；是否存在 会使结果无效或对所要求的测量质量 产生不良影响的情况。 查看实验室环境条件。 4 需要检测、控制和记录的环境条件， 是否进行了监控并记录。 查相关使用记录、领用记 录等。 5 档环境条件已经危及到检验检测结果 时，是否立即停止检验检测；对已检 验检测的数据石都按无效处理，并执 行不符合检验/校准工作程序。 查质量手册、程序文件。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求 审核时间 结果 序号 检杳项目 检查方法 基本 符符合 合 不符 合 6 对相互不相容的活动的相邻区域是否 进行了有效的隔离；是否能有效的防 止相互（交叉）污染的发生。 查看实验室仪器药品储 藏情况、实验操作区域。 7 对进入和使用对检验检测质量有响应 的区域是否有明显的控制；控制范围 是否明文规定，控制措施是否有效。 查实验室使用规范、作业 指导书。 8 是否有必要的内务管理程序文件；内 务管理是否良好；是否符合检验检测 机构需要的有关健康、安全和环保要 求的相关固定和必要措施；实施是否 有效。 查程序文件，查看实验室 相关记录。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 审核时间 结果 序号 检杳项目 是否制定并实施减压检测设备的管理 程序，有关内容和环节是否齐全，是 否覆盖所有安全处置、运输、存放、 使用、有计划维护测量设备的操作， 是否有响应的应急处理措施，规定是 否合理且具有操作性。是否有相关法 律法规、技术规范和准则的要求。 是否配备了正确进行检验检测的全部 设备。是否对检验检测结果有重要影 响的设备制定检定和校准计划；是否 在设备投入服务前进行校准或核查， 使用前进行核查和/或校准。 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 查程序文件、相关法律规 文件。 2 查仪器设备一览表，仪器 校准记录。 3 对检验检测结果准确性有效性有影响 的所有设备是否均由授权人员操作， 设备使用和维护的有关技术资料是否 便于有关人员取用；用于检验检测并 对结果又影响的一起设备及软件是否 均有唯一性标识。 查看仪器使用记录、仪器 档案。 4 是否保存对检验检测结果有重要影响 的设备及其软件的档案，档案内容是 否符合要求。 查仪器档案。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 审核时间 结果 序号 检杳项目 仪器设备出现缺陷时，是否立即停用 并明显标识；修复的仪器设备是否经 校准或核查证明其功能指标已恢复； 是否检查这种缺陷对过去的检验检测 的影响；是否编制了不符合工作的程 序，对不符合工作予以及时处理。是 否变质了纠正措施程序，“在评价表明 不符合工作可能再度发生”时，是否 执行纠正措施程序。并根据实际情况， 缝隙程序的合理性和可操作性。对出 现的不符合工作或对潜在造成不符合 的原因，是否采取了纠正措施或预防 措施。纠正措施和预防措施的实施结 果是否进行了验证。 检查方法 基本 符符合 合 不符 合 5 查程序文件。 6 需要校准和核查的设备是否均有明显 的状态标识表明其校准状态。脱离本 单位控制的设备，返回后、恢复使用 前，是否对其功能和校准状态惊醒核 查并显示满意结果。 查程序文件，仪器设备档 案。 7 是否建立设备期间核查程序并执行； 校准产生修正因子或修正值时，是否 建立程序确保其所有备份得到正确更 新；是否对检验检测设备的硬件和软 件进行必要的保护防止大声使检验检 测结果失效的调整。 查程序文件。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 审核时间 结果 序号 检杳项目 是否制定并实施仪器设备校准、检定、 确认的总体要求；是否确保测量结果 溯源至国家标准；设备校准是，是否 可确保再用的测量仪器设备的量值符 合规定；是否制定对检验检测结果、 抽样结果的准确性或有效性有显著影 响的设备的校准计划和程序并有效实 施。 检查方法 基本 符符合 合 不符 合 8 查程序文件。仪器设备档 案。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、 公正、科学、诚信的管理体系-4.5.1 结果 序号 检杳项目 检查方法 基本 符符合 合 不符 合 1 是否建立、实施和保持与其活动范围 相适应的管理体系。 查管理体系程序文件。 2 是否将其、制度、计划、程序和 指导书制定成文件，管理体系文件的 系统性和协调性。 查相关文件原件。 3 检验检测人员是否对本岗位的职责和 工作的要求清楚明了。 与检验检测人员进行交 流。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、 公正、科学、诚信的管理体系-4.5.2 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 质量手册是否包括质量方针声明、检 验检测机构描述、人员职责、支持性 程序、手册管理等。 查质量手册。 2 是否发布质量方针目标，质量方针声 明是否经最高管理者授权。 查看质量手册。 3 管理评审时对质量体系进行管理评 审。 查看管理评审记录。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、 公正、科学、诚信的管理体系-4.5.3 结果 序号 检杳项目 是否变质保证检验检测公正性和诚实 性程序。改程序能否避免检验检测机 构降低其“承担法律责任能力”、“管 理能力”、“技术能力”，保持检验检测 机构的公正性、判断力或运作诚信等 刚面的可信度。 是否制定保护客户的机密信息和所有 权的程序。是否按照保密规定，保护 客户商业或技术产权的事项，以保证 客户的利益不被侵害。应明确保护客 户财产的所有权。 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 查程序文件。 2 查程序文件。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、 公正、科学、诚信的管理体系-4.5.4 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 是否具有文件控制和管理程序，有关 的内容和环节是否齐全，规定是否合 理且具有可操作性。 杳看程序文件。 2 所有的内部文件、外来文件，是否得 到音效控制。 查相关记录。 3 是否使用失效或废止的文件；是否存 在一个文件出现不同版本的问题。 查现有的文件使用期限。 4 受控文件是否定期审核，必要时进行 修订，更改的文件是否经过再批准， 并加以注明。 查每年不同版号的质量 手册、程序文件。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、 公正、科学、诚信的管理体系-4.5.5 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 检验检测报告是否制定评审客户要 求、标书和合同的相关文件，不同情 况下的评审规定或要求是否明确。 查检验检测报告。 2 检验检测报告是否在委托、标书或合 同的相关程序文件，不同情况下的评 审规定或要求是否明确。 查检验检测报告。 3 合同签署后如有变更，是否形成书面 文件，并通知相关方。 查合同资料及相关的通 知证明。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、 公正、科学、诚信的管理体系-4.5.6 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 检验检测分包是否形成文件。 查相关文件。 2 分包需发包方事先通知客户并经客户 同意。 了解通知的相关资料，包 括语音或文件等。 3 分包责任由发包方负责。 查分包合同。 4 发包应对分包方进行评审，应有评审 记录和合格分包方的名单。 查相关资料。 5 发包方在结果报告中清晰注明分包。 查分包方检测报告。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、 公正、科学、诚信的管理体系-4.5.7 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 是否制定了服务和供应品的选择、购 头和验收、储存的相关管理程丿予义件。 杳看程丿予义件。 2 是否对采购服务方和供应方进行了评 价，是否建立了服务方/供应方名单。 查看评价表和服务方/供 应方名单。 3 已发生的采购是否受控，是否正确选 择具备资格的供应方。 查看供应方资质认定表。 4 是否规定了对采购品的验收要求，对 供查看采购验货单据。 应品、试剂和消耗材料是否经过验 收。 5 供应品、试剂、消耗材料是否具有存 储资料。 查看存量表。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、 公正、科学、诚信的管理体系-4.5.8 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 是否建立和保持服务客户的程序。 查程序文件。 2 是否保持与客户沟通，为客户提供咨 询服务，对客户进行检验检测服务的 满意度调查。 馋看相关沟通信息与满 意度调查表。 3 是否在保密的前提下，允许客户或其 代表，合理进入为其检验检测的相关 区域观察。 查看实验室外来人员进 出入登记表。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、 公正、科学、诚信的管理体系-4.5.9 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 是否建立和保持处理投诉和申诉的程 序。 查程序文件。 2 是否明确投诉和申诉的接收、确认、 调查和处理职责。 查程序文件。 3 是否有效处理客户的投诉和申诉。 查相关投诉和申诉记录。 4 处理投诉和申诉时，相关人员是否采 取回避措施。 查程序文件。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.10 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 是否建立和保持出现不符合工作的处 理程序。 查程序文件。 2 是否明确对不符合工作的评价、决定 不符合工作是否可接受、纠正不符工 作、批准回复被停止的不符合工作的 责任和权利。 查程序文件。 3 是否依据程序对不符合妥善处理。 查看处理结果资料。 4 是否对不符合工作必要时，通知客户 取消不符合工作。 查相关通知资料。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.11 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 是否编制了纠正措施控制程序，并根 据实际情况分析程序的变化。 查程序文件。 2 是否对出现的不符合工作的进行原因 分析。 查分析记录。 3 是否针对原因采取了纠正措施。 查纠正措施记录。 4 纠正措施实施结果是否进行了验证。 查验证结果资料。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.12 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 是否编制了预防措施控制程序，并根 据实际情况分析程序的合理性操作 性。 查程序文件。 2 是否对出现的潜在的不符合工作的进 行原因分析。 查看分析记录。 3 是否针对原因采取了预防措施。 查程序文件。 4 预防措施实施结果是否进行了验证。 查程序文件。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.14 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 是否建立和保持识别、收集、索引、 存取、存放、维护和清理质量急了和 及时记录的程序。 查程序文件。 2 质量记录、技术记录是否记录了所有 的质量管理、检验检测活动及每份检 验检测报告或证书的副本。 查质量记录、技术记录、 监测报告。 3 每项检验检测的记录是否包含充分的 信息，能够识别不确定度的影响因素， 能够重复过程。 查检测原始记录。 4 记录是否包括抽样人员、检验检测人 员和结果校核人员的标识。 查检测原始记录。 5 是否在观察结果、数据和计算产生时 予以记录。 查检测原始记录。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.14 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 6 对记录的所有改动是否有改动人的签 名或签名缩写。 查质量记录。 7 对电子存储的记录是否米取和记录相 同的措施，以避免原始数据的丢失或 改动。 查电子记录。 8 所有记录是否安全保护和保密。 查看记录储存方式。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.15 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 是否制定了内部审核控制程序。 查控制程序。 2 是否按照程序规定开展了内部审核。 审阅其完整的内审资料。 3 内审工作记录是否完整、不符合报告 是否事实清楚、定性准确、针对不符 合工作制定的纠正措施是否合理、纠 正措施是否实施、实施的结果是否进 行了验证、 审阅其完整的内审资料。 4 每个年度的内部审核工作是否保罗管 理体系的所有要素，是否覆盖了实验 室的所有部门和工作场所。 查历年内部审核记录档 案。 5 内审人员是否进行了资格确认，是否 经过恰当的培训和授权；内审人员是 否做到了于被审核的工作。 查内审人员相关资格证， 人员任职一览表。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.16 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 是否编制了管理评审控制程序。 查控制文件。 2 管理评审工作是否按照规定和计划组 织实施，每次评审输入是否明确，评 审是否充分，结果是否恰当。 查管理评审记录。 3 管理评审报告提出的有关措施是否纳 入改进，其结果是否得到验证。 查管理评审记录。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.17 结果 序号 检杳项目 是否制疋和头施检验检测方法选择、 确认和使用程序。对检验检测武平的 抽样、处置、运输、储存和准备，检 验检测的选择和制定、非标准方法及 其确认、测量不确定度评估、数据控 制等方面对测量全过程所涉及的方法 做出明确规定。 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 查程序文件、作业指导 书。 2 是否对检验检测方法进行受控管理 （有规定和记录）。 查质量手册、程序文件。 3 在标准方法和行业主管部门以 文件、技术规范等形式发布的方法使 用前和变更后进行验证，保留方法验 证记录，仪征市检验检测击缶能有效 使用这些方法。 4 对自己制定的方法使用前需经确认和 验证，方法变更后应重新进行确认， 保留确认和验证记录。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.17.1 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 依据专业技术领域要求，当缺少作业 指导书可能影响检验检测结果是，应 制定作业指导书，查证作业指导书目 录，审核其内容满足要求。 查看作业指导书。 2 方法偏离必须同时满足：有方法偏离 文件规定和经技术判定不影响结果， 经批准和客户同意等四个条件，实施 方法偏离时，应保留记录。 查看作业指导书。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.17.2 结果 序号 检杳项目 使用的检验检测方法（包括抽样方法） 适用于检验检测活动，并满足客户要 求，使用最新有效版本，国际、区域 或国家发布的标准方法最为使用，并 优先选择。并同时合同评审（保留记 录）。核查实验室的检验检测能力，核 实所用方法的性质和应用范围。 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 查作业指导书、质量认证 表。 2 检验检测细则（作业扌曰导书）疋否满 足要求。 查作业指导书。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.17.3 结果 序号 检杳项目 制定并实施检验检测机构自己制定检 验检测方法的程序和计划，有明确的 职责、资源配置合理、实施过程控制、 进行方法的可靠性确认和验证、规定 方法的评价和使用等。并实施受控管 理（有规定和记录）。 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 查程序文件和年初工作 计划。 2 保留自己制定的方法的确认和验证记 录。 查相关记录。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.17.4 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 制定并实施自己制定检验检测方法的 程序和计划，有明确的职责、资源配 置合理、实施过程控制、进行方法的 可靠性确认和验证、规定方法的评价 和使用等。 查程序文件和年初工作 计划。 2 保留自己制定的方法的确认和验证记 录。 查相关记录。 3 客户制定的方法不适用时，通知客户。 查相关通知记录或资料。 4 制定非标方法使用程序，包括非标方 法的资源管理、确认和验证其可靠性、 使用范围的说明、接受和拒绝原则等， 非标方法徐静确认和验证后使用。 查作业指导书、程序文 件。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.17.5 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 有自己制定检验检测方法的程序和计 戈V,明确的职责、资源配置、实施过 程控制记录。 查相关记录。 2 对检验检测方法受控管理（有规定和 记录）。 查程序文件。 3 有非标方法（自己制定的方法）的确 认和验证记录。 查相关记录。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.18 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 制定并实施评定测量不确定度的程 序，有覆盖能力领域的评定测量不确 定度的案例。 查程序文件、具有代表性 的检测报告。 2 对所有媒体上的数据予以保护，制定 数据保护程序，保证数据的完整性和 安全性，有数据控制和保护记录。 查控制和保护记录。 3 确保自身研发的软件适用于预定的目 的，对商业通过软件和自身研发软件 在使用前应进行安全、可靠确认，保 留相关记录。 查相关记录。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.19 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 制定抽样程序和计划，查证抽样程序 和计划，满足标准、规范要求。抽样 过程记录完整，保证所抽样品在运输、 标识和保存等过程中不被损坏和混 淆。 查程序文件、作业指导 书。 2 发生偏离、添加或删减节时，证据材 料齐全，包括客户的要求、通知相关 人员。 查作业指导书。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.20 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 制定并实施样品管理程序，规范检验 检测的运输、接收、处置、保护、存 储、保留、清理过程。 查程序文件。 2 样品形状描述和唯一性标识、流转状 态表示明晰，流转记录完整。 查样品存量表，领用登记 表。 3 留样室满足样品存储和安全、保密要 求。 现场查看留样室现状。 4 有样品处置记录。 查看样品处置的相关记 录，包括采样单、样品交 接单、检测数据原始记 录。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.21 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 制定并实施质量控制程序、质量控制 计划，其内容覆盖所有检验检测能力 领域和所有资源条件。质量控制计划 应对质查程序文件。 控项目、时间/时机、频次、人 员、所用方法、评价手段、结果评价、 利用和处置做出明确规定。 基本 符合 不符 合 1 2 选择质量控制手段满足专业技术的要 求，与所进行工作的类型和工作量相 适应。 查程序文件，作业指导 书。 3 有质量控制的实施、结果评价、处置 和利用记录。 查将测数据原始记录、样 品检测质控表。 4 质量控制报告作为管理评审的输入。 查管理评审记录。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.22 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 制疋并头施能力验证程序节参加能力 验证或机构件对比计划。 核查参加能离开验证和 其他机构组织的考核、比 对计划和记录证据。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.23 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 制疋并头施检验检测报告或证书管理 程序，明确报告或证书的格式、生成、 审核、批准、盖章、发放的规则。确 保：（1 ）依据正确，符合相关技术规 范或标准的要求；（2）报告结果及时， 按规查程序文件。 定时限向客户提交结果报告；（3） 结果描述准确、清晰、明确、客观、 真是，易于理解；（4）使用法定计量 单位。 基本 符合 不符 合 1 2 报告或证书的结果报告的形式多样满 足客户需要，依据合同评审及时完成 检验检测报告或证书，依据任务性质 和类型给出适当的结论。 查看检测报告。 3 结果报告的形式通常为检验检测报告 或查看检测报告和检测报 告证书，应作为受控文件予以控制管 理。 发放记录。 4 报告或证书有足够的信息量，信息量 满足要求，包括：客户要求的信息、 说明检验检测结果所必需的信息以及 所用方法要求的信息。 查看检测报告。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.24 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 档需对检验检测结果做解释时，查证 检验检测报告，要求其信息齐全。 核查检验检测报告。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.25 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 抽样检测结果有影响时，需要对抽样 进行标注说明，要求的有关抽样信息 应齐全。 查证检验检测报告。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.26 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 检验检测报告或证书中的“意见和解 释”应包括四个方面：（1 ）对结果符 查看检验检测报告或证 合或不符合要求的声明的意见；（2） 合书。 同要求的履行；（3）如何使用结果 的建议：（4）改进的建议。 2 有规定意见和解释的文本、实施 人员的管理体系文件。实施人员满足 条件的证据材料齐全。 查看程序文件、管理体系 程序文件。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.27 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 根据需要分包时，需查阅检验检测报 告或证书，有分包方及其分包项目的 明确标示，保存有对应的书面或电子 方式的报告结果。 查看分包检验检测报告 或证书。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.28 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 在以电话、电传、传真或其他电子手 段来传送检验检测结果时，应保留客 户要求的记录，有确认接收方的真是 身份和传送结果及采取的保密措施记 录。 按照专业领域要求设计报告或证书格 式文件，其信息量满足专业或监管部 门的要求，要求其格式文件受控管理， 有编制、审核、批改和发放、作废和 回收等记录。 查看相关记录。 2 查看检验检测报告或证 书。 3 有检验检测结果发布的程序及记录。 查看程序文件、检验检测 报告发放记录。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.29 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 重新发布修订的检验检测报告或证书 有区别于元检验检测报告或证书的唯 一性标识，且标明所替代的报告或证 书，有修订审批、修订过程和发放记 录，保存收回的报告或证书。 杳看程丿予义件。 2 若原报告或证书不能收回，有声明原 检验检测报告或证书作废的声明。 查看旦布原报告或证书 作废的相关证明资料。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.30 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 原始记录与报告或证书结果—对 应，大难材料完整，保存期限 6年以 上。 查看检验检测原始记录、 报告或证书。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.31 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 涉及风险评估和风险控制领域的检验 检测机构建立健全有关程序、制疋相 关管理体系文件。 查看本单位的检测范围 和性质，有需要的查看相 应程序。 2 规范风险分级、安全计划、安全检查、 设施设备要求和管理、危险材料运输、 废物处置、应急措施、消防安全、事 故报告管理，有程序和管理体系文件 规定的事项得以实施的证据记录。 查看相关记录。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.32 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 按照资质认定部门的要求完成年度报 告及信息统计，留档的上报年度报告 的信息统计材料完整。 查看年度报告及信息统 计情况。 2 在其官方网站或者其他公开公布自我 声明，自我声明的内容包括遵守法律 法规、公正从业、鲁行社会责任 等情况。 查看相关网站是否有此 相关内容的声明。 编制人 审核人 编制日期 涉及部门 审查要素 审核地点 审核时间 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系 -4.5.33 结果 序号 检杳项目 检查方法 符合 基本 符合 不符 合 1 有完整的变更申请和各项关联备案材 料。 查证资质认证材料。
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容
Copyright © 2019- baoaiwan.cn 版权所有 赣ICP备2024042794号-3
违法及侵权请联系：TEL:199 18 7713 E-MAIL:2724546146@qq.com
本站由北京市万商天勤律师事务所王兴未律师提供法律服务