文件编号 文件 名称 制定日期 版次 AMY00 页数 1/3 产品委外试验管理制度 2016.3.10
1. 目的:
对于批量生产的成熟产品及相关配件,技术部门新品开发阶段试验合格的产品的一致性和符合性进行控制,确保产品持续符合产品认证规定的要求。 2. 适用范围:
本规定适用认证型式试验样品和公司内部成熟产品的一致性的控制。 3. 职责
3.1 技术部门负责确定型式试验产品的结构、关键部件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等,并确保符合认证规定要求。 3.2 品管部负责组织本制度的实施。
3.3 采购部负责按技术部门规定的要求实施采购。 3.4 生产制造部按确定产品结构组织批量生产。
3.5 品管部按照相关技术要求实施来料、成品检验,确保出厂产品符合要求。 4.定义
在公司目前实验设备受的前提下、委外试验即是为了验证产品能否满足技术规范的全部要求所进行的试验(包含客户提出需求)。它是新产品鉴定中必不可少的一个环节。只有通过相关试验,该产品才能正式投入生产,然而,对产品认证来说,一般不对再设计的新产品进行认证。为了达到认证目的而进行的委外试验,是对一个或多个具有代表性的样品利用试验手段进行合格性评定。相关试验项目的依据是产品标准。试验所需样品的数量由有资质的检测机构确定,试验样品从制造厂的最终产品中随机抽取。试验在被认可的检验机构进行,对个别特殊的检验项目,如果检验机构缺少所需的检验设备,可在检验机构或认证机构的监督下使用制造厂的检验设备进行。 5.程序
5.1 品管部门属于委外试验的归口管理部门,公司内部所有的检测项目(包含客户要求)都统一归口到品管部。
5.2采购部按采购要求选择供方,并按流程对供方评定合格后,纳入合格供方名录中。 5.3采购部向合格供方采购物资,交技术部(新品开发阶段)和品管部共同确定型式试验样品 。
文件编号 文件 名称 制定日期 版次 AMY00 页数 2/3 产品委外试验管理制度 2016.3.10 5.4品管部门对送检样品进行确认后,委托检测机构进行型式试验并跟踪结果。本阶段包含以下过程。
5.4.1. 产品委外检测原则:本着谁需求谁申请的原则,需求部门以工作联系单的方式提报审批。需求部门提出需求,并要求需求部门部门长签字确认,提交总经理批准后,转交品管部实施委外检测(年度常规检测的产品按检测计划实施)。
5.4.2. 品管部按照公司要求按货比三家的方式进行比价,优先选择价格优惠、检测周期短、资历资质齐全的单位合作。客户特殊要求除外(比如指定检测单位)。针对新品开发阶段,对新配件的质量检测结论没有合格把握的情况下,优先选用给二次复检机会的单位检测(二次复检:第一次检测不合格,二次送样免费再检测)。
5.4.3 确定检测单位后,首先确定测试周期,及时反馈给申请部门,测试结果得出后,马上要提交申请部门,以确保申请部门的要求得到满足,确保相关工作如期顺利进行。 5.5试验合格的样品结构、关键部件/材料、标识等一经确认,要求检测机构妥善保管一个月,方便搁置争议,后续再处理。所有的检测图谱,都要参照标准图谱来给出,对于不常见的检测更容易清晰地读懂检测报告。
5.6试验不合格的产品要求,公司内部再分析,产生不良的原因。以及后续相关技术标准制定(细化、条理性)。本阶段包含以下过程。
5.6.1 针对公司批量在制品。品管部制定年度型式试验计划,提报总经理审批。要求采购部及时通知相关供应商(本月抽检到的供应商,在上月月底前到公司交付相关检测费用。逾期不交,影响正常的工作进度将直接在货款中扣除)。抽检的过程中出现不合格的情况,将进行第二次检测,加收100%的检测费用。并针对不合格的产品按照公司内部的《不合格品控制程序》执行。
5.6.2 所有的检测报告,要求检测单位给出明确的判定。合格或者不合格,方便识别。当然;检测的依据还是公司技术部门提供,这就要求技术标准要做细,细到每一个牌号。例如橡胶产品的牌号;材质不能只写硅橡胶,要细到硅橡胶国家标准的哪一个牌号。这样后续品管部检测才能够有依据。公司内部标准的制定凡涉及到委外的要求技术部需要逐步完善。国外标准逐步转化对应成企业标准,方便查找。
5.6.3 所有检测单位的检测结果由品管部联合相关部门做进一步的分析,并对分析的结果做进一步的标准化。比如:公司内部要求电镀层厚度为不小于6个微米,实际检测结果均值为
9个微米,显然是合格的。现在相关部门就可以从公司成本的角度考虑,和供应商洽谈适 文件编号 文件 名称 制定日期 版次 AMY00 页数 3/3
产品委外试验管理制度 2016.3.10 当降低镀层厚度,降低成本。
5.7内审和管理评审过程中,应对产品一致性和控制方式进行评价,确保产品一致性得到有效控制;
5.8对产品一致性核查和变更控制的相关记录由品管部负责管理;