护理学杂志2Ol8年9月第33卷第l7期 · 15 · 输液质量,真正实现静脉输液全过程的追踪管理监 [3]曹名云,柴冬雪,钱梅.基于IPAD的移动静脉输液质量 管理系统的研发与应用[J].护理学杂志,2016,3l(9):7— 10. 控口 。2016年静脉输液扫描率达到99 以上,手工 执行率下降,说明护理人员在静脉输液时已经习惯使 用移动静脉输液模块。此外,系统可自动整理数据及 生成各类所需报表、趋势图等输液质量的大数据,为 持续质量改进确定方向。 [4] 张璐莹,周英风.应用智能化静脉输液系统改善静脉输液 安全性的实践I-J].中国护理管理,2016,16(10):14l2— 1415. r-s]李德珍,陈兰,高祖梅,等.基于Android智能手机的移动 护理信息系统的建立与应用[J].护理学杂志,2013,28 (7):82—84. 综上所述,移动静脉输液模块的应用实现了静脉 输液全流程追踪管理监控,完善了静脉输液安全用药 执行标准操作规范,使静脉输液向更优质、更精细的 方向转变。但还存在手工执行的情况,提示在未来的 优化过程中如何做到护理人员的规范化执行还需探 讨。此外,输液速度是实时动态的过程,会因为各种 原因而变化,如何做到输液速度实时监控、提醒还需 继续研究。 参考文献: [6] 叶文琴,朱建英.现代医院护理管理学[M].上海:复旦大 学出版社,2005:96 98. [7] 黄玉桃,徐玲芬,顾菊观.控制理论在护理质量管理中的 应用[J].护理与康复,2o14,I 3(3):257—259. [8]徐清清,樊小朋,乔林霞,等.医护合作模式的新生儿静脉 治疗前馈控制[J].护理学杂志,2018,33(1):34—36 [9] 吴琴珍,潘月敏,石红荣,等.静脉用药安全管理中的前馈 控制[J].中华护理杂志,2014,49(7):824 827. Do]何荣,胡珊,唐喜雪,等.利用无线移动技术建立输液全过 程管理模型EJ].中国数字医学,2012,7(11):115—117. (本文编辑宋春燕) [1]钟华荪.静脉输液治疗护理学[M].北京:人民军医出版 社,2007:8 9. E2] 中国医院协会.患者安全目标(2014 2015)r-J].中国卫 生质量管理,2015(1):46. 《ESMO临床实践指南:系统性抗癌治疗输液 反应的管理(20 1 7版)》解读 张帆,周文琴 Management of infusion reactions to systemic anticancer therapy:ESMO Clinical Practice Guidelines--an jnterpretation Zhang Fan, Zhou Wenqin 摘要:对欧洲肿瘤内科学会(ESMO)制定的《ESMO临床实践指南:系统性抗癌治疗输液反应的管理(2017版)》,从抗癌治疗输液 反应的风险评估、症状/体征、管理、记录、再激发、药物以及追踪观察等方面进行解读,提出我国应建立静脉输液管理的长效机制 尤其是癌症患者的输液安全管理、信息化建设以及系统化的标准方案等;护理人员可以运用指南中所推荐的内容,熟悉应用风险 评估、观察、处理等程序对癌症患者输液治疗进行准确管理,建立动态的输液反应监测流程,从而提高癌症患者的输液护理质量。 关键词:抗癌治疗; 输液反应; 输液管理; 指南; 欧洲肿瘤内科学会(ESM()); 解读 中图分类号:R471 文献标识码:A DoI:1O.3870/j.issn.1001—4152.2018.17.O¨。15 据国际癌症研究机构(International Agency for 物的使用过程中,须严密监测、及时救治过敏反应,以 避免严重不良结局的发生。201 7年8月欧洲肿瘤内 科学会(European Society for Medical Oncology,ES— Research on Cancer,IARC)数据显示,2012年全球范 围内约有1 410万癌症新发病例,预计到2030年,全 球癌症新发病例将达2 170万[1]。在我国,仅2015年 癌症新发病例就高达430万 ]。目前抗癌药物仍是 治疗癌症的主要手段,其给药方式以静脉给药为 主l3 ]。多数抗癌药物存在毒性作用,患者在输注过 程中存在输液反应的风险,不同药物同时应用时其输 液反应的发生率会增加 ]。国内一项研究报道,在 15 183份抗癌药物不良反应报表中,静脉输液占 90.53 ,92.57 的患者经治疗后痊愈或好转,5例 MO)发布了《系统性抗癌治疗输液反应的管理指 南》 (下称指南)。该指南是目前抗癌治疗输液反应 方面较为权威的指南,主要针对抗癌治疗相关输液反 应(Infusion Reactions,IRs)的管理提供指导意见,对 输液反应的风险评估、症状/体征、管理、记录、再激 发、药物以及追踪观察等进行整理并作出推荐。为使 临床工作者更好地了解该指南,笔者现对指南主要内 容进行解读。 1 概述 死亡病例中4例与过敏反应有关_6]。因此,在抗癌药 作者单位:上海中医药大学附属龙华医院护理部(上海,200126) 张帆:男,硕士在读,学生 该指南明确了抗癌治疗输液反应的“4R”原则, 并引入美国国家癌症研究所(National Cancer Insti tute,NCI)制定的通用不良事件术语标准(Common Terminology Criteria for Adverse Events,CT— 通信作者:周文琴,zwq6309@126.com 收稿:2018—05—07;修回:20l8一O7一O4 · 16 · Journal of Nursing Science Sep.2018 Vo1.33 No.17 CAE)l-s],体现了以患者为中心的优质护理,更注重患 者的主观感知症状,有助于对癌症治疗过程中的不良 反应报告及监测进行标准化,从而促进临床医护人员 目的在于提高抗癌药物输液反应识别率、降低患者不 适感及复发率,确保患者安全。 1.2通用不良事件术语标准(4.0版) CTCAE主 要针对化疗药物所致的急性不良反应进行评价,目前 更好地采取干预措施以减少输液反应的发生。 1.1“4R”原则 指南在“输液反应一管理”一节中, 指出输液反应的处理应做到“4R”原则,即意识到风 险(Realise the risk)、识别体征/症状(Recognise signs/symptoms)、冷静并迅速做出回应(Respond calmly and quickly)以及回顾病情以预防复发 (Review the situation to prevent a recurrence)。 广泛应用于临床评估Ig 。指南采纳了NCI于2010 年发布的4.0版(仅摘录输液反应)(见表1),该版本 对不良反应(输液相关反应、细胞因子释放综合征、超 敏反应及过敏反应)进行更加详细的分类,且对每种 不良反应进行了定义,加强了其可操作性和区分度, 有利于抗癌药物不良反应监测。 “4R”原则使输液反应的管理更加具体化、个性化,其 表1 CTCAE分级(4.0版)[ 。 2 实施细则 异_l ,但多数不良反应发生于用药后2~7 d,这可能与 各系统/器官对抗癌药物敏感性和代偿性不同有关[6]。 在临床实践过程中,抗癌药物的使用尤其是输液 治疗,其给药途径、速率、剂量以及是否联合用药等对 输液反应风险均有影响。指南围绕“4R”原则,对抗 癌治疗输液反应的管理展开叙述,特别强调最大限度 比较典型的体征/症状包括:9O 皮肤反应(潮红、荨麻 疹、瘙痒),40 呼吸系统症状(哮喘),30 ~35 循环 系统症状(低血压)及部分胃肠道反应(恶心、呕吐、腹 泻)等,一般在输液开始后几分钟至数小时发生[1 。 。 因此,指南推荐应根据CTCAE4.0版的标准,对输液反 应进行分级,并评估其严重性(V,c)。 2.3管理 降低输液反应发生率为首要目标。 2.1 风险评估多数抗癌药物的治疗过程可能伴有 某种类型的输液反应,其临床症状可能在输液第1天 或未来几天出现,表现程度也各有不同。因此,医护 人员在使用任何抗癌药物之前,应了解药物输液反应 的潜在危险及最可能引起的反应(V,C;V表示证据 水平,C表示推荐等级),清楚引起输液反应的危险因 素(V,C):①年龄;②是否有伴发病(如慢性呼吸道疾 病、心血管疾病、肥大细胞增多症或克隆性肥大细胞 病);③是否有严重的过敏性疾病;④是否使用增加风 险的药物(如G受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制 剂等)。若恶性肿瘤患者肿瘤负荷高,在进行化疗和/ 或靶向治疗初期存在迅速肿瘤溶解高风险时,可考 虑:使用尿酸氧化酶(拉布立酶),同时增加水化(I, A);分次给等单克隆抗体治疗(11I,B)。 2.2体征/症状抗癌药物输液反应主要发生在第1 次滴注,大部分是轻微的“流感样”反应,其症状因人而 过敏反应一般是从较轻微的症状迅速发展到威 胁生命的情况,发病初期,患者及护士很难预测,而细 胞因子释放综合征通常发生在输液开始后3O~120 airn,二者存在较大的区别l_1 。在输液过程中,护士 需经常巡视患者,监测其生命体征并观察其输液反 应,以防范不良事件发生。指南对输液反应的管理强 调4个方面:输液前准备工作、输液中观察、输液反应 的处理、症状稳定后(输液反应管理流程见图1)。 2.3.1准备工作 护士在给患者注射任何药物之前 应询问其病史、是否有过敏性疾病、特异性反应及相 关治疗等(V,c),若患者需口服药物,应检查患者是 否服用(V,c);此外,护士需备有一份最新的输液反 应管理方案,以及抢救所需的医疗设备(V,C)。 护理学杂志2018年9月第33卷第1 7期 · 17 · 较基础血压下降>30 。并评估其生命体征(V,c)。 ①停止输液; ②保持静脉通路; ⑧评估患者的气道、呼吸、循环 ④评估意识水平; ⑤测量生命体征; ⑥若发生低血压,取头低足高位 ⑦给予氧气吸人 2.3.3处理 一旦发生输液反应,应采取以下护理 Ⅱ圜臣 措施,以防止症状进一步进展:①立即停止输液(V, c);②使用生理盐水维持静脉通路(V,c);评估患者 的气道、呼吸、循环以及意识水平(V,C);③取合适体 位(V,C):出现低血压则采取头低足高位;出现呼吸 窘迫则采取端坐卧位;出现无意识则采取复苏体位; 监测生命体征直到症状缓解; 对于严重过敏的患者,应密切观察至少24 h 图l输液反应的管理 2.3.2观察部分输液反应是由血清免疫球蛋白E (IgE)介导的过敏反应,另一些则是与IgE不相关的 类过敏反应,不论是哪一种,其临床症状是相似的,常 表现为皮肤潮红、发痒、心悸、皮疹、呼吸困难,严重者 可出现休克甚至死亡。一般在发生输液反应之前,患 者会觉得不舒服,或者有便意口 。当患者发生输液 反应,护士应迅速识别并立即采取措施。指南推荐在 滴注抗癌药物的过程中,医护人员应重视患者出现的 任何症状,当出现以下标准中的任何1个时,极有可 能发生过敏反应:①急性起病(几分钟至数小时),主 要表现为皮肤/黏膜组织症状(如荨麻疹、全身瘙痒/ 发红、口唇水肿),同时伴有以下至少1种症状。a.气 道阻塞,如出现呼吸困难、喘息/支气管痉挛、喘鸣、最 大呼气流速下降、低氧血症症状;b.血压降低或晚期 器官功能障碍相关症状(如肌张力减退、昏厥、失禁)。 ②暴露于过敏原后(几分钟至数小时)迅速出现2种 及2种以上的症状,如a.皮肤/黏膜组织症状(如荨麻 疹、全身瘙痒/发红、口唇水肿),b.气道阻塞(呼吸困 难、喘息/支气管痉挛、喘鸣、最大呼气流速下降、低氧 血症症状),C.血压降低或晚期器官功能障碍相关症 状(如肌张力减退、昏厥、失禁),d.持续的胃肠道反应 (如痉挛性腹痛、呕吐)。③暴露于过敏原后(几分钟 至数小时)出现血压下降;成人收缩压<90 mmHg或 ④如果需要,给予氧气吸入(V,C);⑤请求紧急医疗 协助(V,C);⑥当患者出现过敏反应的任何一项临床 表现时,选取大腿外侧肌内注射肾上腺素0.01 rag/ kg(0.5 mL的1 mg/mL溶液)(Ⅳ,13),每5~15分钟 重复1次(V,C);若患者出现严重低血压或心脏骤 停,可给予肾上腺素静脉注射(Ⅳ,13);⑦实施液体复 苏:前5 rain以5~10 mL/kg快速滴注1~2 I 生理 盐水(1V,13);然后缓慢输注20 mI /kg的大剂量晶体 或胶体溶液(Ⅳ,B);⑧使用抗组胺药:联用H (苯海 拉明)和H 受体拮抗剂(雷尼替丁、西咪替丁)的效 果优于单用H 受体拮抗剂或H 受体拮抗剂(I, 13);缓慢静脉滴注苯海拉明(1~2 mg/kg或25~5O mg),同时联用雷尼替丁(5 葡萄糖溶液稀释50 mg 至总容量20 mI )静脉推注5 rain以上(V,C);⑨若 患者出现心动过缓,立即静脉注射阿托品600 g(V, c);⑩接受J3受体阻滞剂治疗的患者静脉注射胰高血 糖素1~5 mg,注射时间至少5 rain,然后以5~15 Fg/min的速度静脉滴注,可能有助于治疗难治性心 血管反应(V,C);⑨使用升压药:如果肾上腺素和液 体复苏均未能缓解低血压症状,可静脉滴注多巴胺 (4O0 mg溶于5 葡萄糖溶液500 mL)2~20 mg/ (kg·rain),以升高其收缩压(V,D);当肾上腺素无 效时,抗利尿激素和去甲肾上腺素也可用于治疗过敏 反应(V,D),抗利尿激素的浓度通常是25 U/250 mL 5 葡萄糖溶液或0.1 U/mL生理盐水,滴速为 0.01~0.04 U/rain;⑥使用糖皮质激素:该类药物能 够有效预防药物的双相反应,但对于过敏发作急性期 不起作用(V,D);大量糖皮质激素静脉滴注(相当于 泼尼松1~2 mg/kg)(V,C)。 2.3.4稳定后的观察 监测患者生命体征,观察患 者有无复发的症状(V,C);对于严重过敏患者,由于 可能发生双相反应,应密切观察至少24 h(V,C);此 外,指南特别提到细胞因子释放综合征的处理,与其 他输液相关反应不同:当发生细胞因子释放综合征 时,应停止输液,使用组胺受体阻滞剂、糖皮质激素以 及退热剂进行对症治疗;在症状完全消失后,以5O 的速度输液并逐渐增加至患者可耐受值(IV,13)。 2.4 记录 迅速并准确记录输液反应事件很重 要_l引。指南指出输液反应记录内容包括输液前评 估、适当描述(包括输液前评估、症状开始时间等)、分 级(根据CTCAE分级)以及管理方法(V,13)。正确 全面做好输液反应记录有助于医护人员判断是否需 · 18 · 要采取进一步的治疗措施 ” 。指南推荐的记录模版 见表2,该模版由斯隆一凯特琳癌症中心制定 。 表2输液反应记录模版 项目 IRs记录模版 应发生率较低,大多数是轻至中度。 2.7追踪观察指南提出,在任何1种IR事件发生 后,医护人员应根据促发药物(Precipitating Drug)及 输液反应的特点采取相应措施预防复发(V,C);另 外,过敏反应缓解后应密切观察一段时间(V,B)。研 究表明,1 ~20 的过敏患者存在双相反应,在第1 次症状缓解后的8~72 h有可能再次发作 j。观察 时间应根据患者过敏反应的严重程度、患者的依赖度 以及急救设备的接近度确定或对患有严重、难治性症 状的患者进行住院治疗(V,C);若怀疑是严重过敏反 应,需考虑过敏症专科医生会诊(V,B)。同时,指南 输液前评估 药物 心率 重新治疗(是/否) 相关病史/过敏史/适应证 合并用药 正确口服用药 相关信息描述 滴速 口服药 症状开始时间 生命体征 症状/体征 分级(参照CTCAE标准) 管理 处理 症状缓解时间 患者反应 再次输液(是/否) 重新调整滴速 2.5再激发再激发(Rechallenge),又叫再暴露,是 指为了验证药物及其不良反应之间的因果关系,可根 据情况选用激发试验,就是再给患者用一次药,以观 察不良反应是否出现l】 。指南指出医护人员应根据 患者反应的严重程度和性质,综合考虑患者复发的风 险、进一步治疗的潜在临床效益等临床因素,决定是 否对患者重新治疗(V,C);通常,在所有症状得到缓 解后,减慢输液速度和使用额外药物(如糖皮质激素 和抗组胺药)进行再激发试验的成功率相对较高(V, C)。同时,指南不推荐对3级及以上过敏反应患者进 行再激发试验(V,B)。 2.6易引起输液反应的药物 用于癌症治疗的药物 在静脉滴注时都可能引起不良反应,医护人员应对可 能发生的不良反应有所准备 。指南针对化疗、单 克隆抗体、免疫疗法三类抗癌药物,从药名、输液反应 发生率、体征/症状、预防以及管理几个方面进行描 述。急性高敏反应在化疗药物中比较少见且症状较 轻,但部分药物如铂类、紫杉醇类仍存在较高的输液 反应发生率,其病理生理、临床表现及处理各有差 异l_2 。药物联用化疗方案在临床常见,识别药物的 输液反应特征并确定引起反应的药物以采取相应措 施至关重要。单克隆抗体是一种非内源性蛋白,能够 引起上述4种输液反应,首次给药的发生率从高至低 为利妥昔单抗(77 )、曲妥珠单抗(40%)、西妥昔单 抗(15 ),且输液反应的发生率可能随着疗程下 降【 。单克隆抗体的不良反应主要与输液后1 h内 释放细胞因子引发非过敏性输液反应有关 。而免 疫疗法是一种新的抗癌治疗方案,这些药物的输液反 还建议对患者进行心理干预,以缓解抗癌药物潜在的 不确定输液反应症状(V,B),并且与患者就继续治疗 的效果与输液反应再发生的风险进行全面的、详实的 沟通(V,B)。 3指南对我国静脉输液管理的启示 尽管近年来国内的输液治疗飞速发展,但还存在 如下问题:①静脉输液评估不到位;②静脉输液正逐 步走向专业化,但国内专职静脉治疗护士的培养刚起 步 阳;③我国过度依赖输液给药的现象依然存在, 输液生产量持续增加,2014年已达136.92亿瓶 (袋) 。在这种情况下,国家卫生和计划生育委员 会发布《静脉治疗护理技术操作规范》并于201 4年开 始实施口 ,规定了静脉治疗护理技术操作的具体要 求,其中关于静脉治疗发生输液反应仅提到应停止输 液,更换药液及输液器,通知医生给予对症处理,保留 原有药液及输液器并密切观察病情变化和记录。ES— MO临床实践指南主要针对抗癌药物输液反应的管 理提供指导建议,其宗旨是确保癌症患者的输液安 全,对我国医疗机构抗癌治疗输液管理的启示体现 在:应建立静脉输液管理的长效机制,尤其是癌症患 者的输液安全管理、信息化建设以及系统化的标准方 案等,结合国际通用的CTCAE的5级评价标准制定 不同输液反应的对应干预措施,从而改善相关症状的 预后;建立健全输液反应应急预案,包括预警、分级评 估、紧急处理、记录以及持续观察等。指南中的管理 流程、输液反应记录等均得到权威认可,对临床T作 具有借鉴意义。护理人员可以运用指南中所推荐的 内容,应用风险评估、观察、处理等程序对癌症患者输 液治疗进行准确管理,建立动态的输液反应监测流 程,从而提高癌症患者的输液护理质量。但该指南多 数内容推荐等级较低(C级推荐),应结合我国国情, 制定适用于各级医院使用的抗癌治疗输液管理规范。 鉴于目前尚缺乏高质量的原始研究证据,临床护士可 成立多学科团队开展设计严谨、质量控制严格的研 究,为抗癌治疗输液反应管理规范的制定提供科学证 据。 4小结 近年来,关于“加强医疗机构静脉输液管理”的理 护理学杂志2018年9月第33卷第17期 念在国内不断倡导,各省市卫生健康委员会要求高度 重视静脉输液管理,通过规范静脉输液管理,提高患 者对医疗服务的满意度。国内尚缺乏抗癌药物输液 Gleich G J,I eiferman K M.Anaphylaxis:implications of [13] monoclonal antibody use in oncology[J].Oncology, 2009,23(1):7 13. 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