XXX電器(深圳)有限公司
XXX Electrical (Shen Zhen)CO.,LTD
文 件 名 稱 編 號 版 本 頁 次 主辦單位 生效日期 糾正與預防措施管理程序 QP-024 B8 1/5 蔡新華 核 準 審 核 作 成 品保部 2006.09.05 變 更 履 歷 變更日期 2004.04.23 2004.05.29 2004.12.10 2005.01.19 2005.01.25 2005.04.01 2005.07.08 2005.08.18 2006.09.04 版次 B0 B1 B2 B3 B4 B5 B6 B7 B8 變 更 內 容 文件變更幅度較大,版資直接升為B0版 5.2.1項內容變更,增加7.3項內容 增加5.2.3項內容,原5.2.3、5.2.4、5.2.5項依次往后順延 5.1項、5.2.1項、5.2.3項內容變更,增加5.5.4項、7.4項、5.8.2.2.1項、5.8.2.2.2項、5.8.2.2.3項、5.8..2.4項 增加5.8.2.2.5項內容,文件中所有品質部變更為品保部 5.4項內容變更 增加4.2項內容 修訂4.2.2,4.2.3相關內容 修訂4.2.3相關內容 變更者 李慧芳 李慧芳 張艷麗 張艷麗 艾先來 張艷麗 宋連英 梁遠華 蔡新華 XXX電器(深圳)有限公司
XXX Electrical (Shen Zhen)CO.,LTD 文 件 名 稱 糾正與預防措施管理程序 編 號 版 次 B8 QP-024 頁 次 2/5 1.目的
對質量管理体系運行中發生的或潛在的不符合項採取糾正和預防措施,防止再發
生。 2.範圍
适用于質量管理体系運行中發生的所有不符合項的糾正和預防措施以及分析、 确認方法。 3.權責
3.1由品保部/ISO中心主辦,相關部門執行。 4.定義
4.1重大不良:嚴重影響到產品功能,導致產品失敗之不良。
4.2異常:生產出的產品或材料不符合客戶要求、法律法規要求、產品本身要求、
工廠本身要求,具體表現如下: 4.2.1有漏工序等嚴重不良存在;
4.2.2不良情形影響組裝及功能,不良比率超出2.5%; 4.2.3不良情形不影響組裝及功能,不良比率超出5.0%;
4.2.4任何檢驗和試驗狀態下, 材料或產品出現與標準不符; 4.2.5發生客戶投訴重大環保/質量問題. 5.作業內容
5.1異常處置對策流程圖:
權責 流 程 表單 提出糾正或預防報告 任何部門 異常處置對策書 糾正及預防措施報告 異常現象描述 任何部門 確定責任部門 品保部/ISO中心 異常處置對策書目錄表 糾正及預防措施報告目錄 原 因 分 析 責任部門 提 出 對 策 責任部門 執 行 對 策 責任部門 NG 對策確認 品保部/ISO中心 OK XXX電器(深圳)有限公司
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糾正與預防措施管理程序 責任部門 對策標準化 編 號 版 次 B8 QP-024 頁 次 3/5 品保部/ISO中心 記 錄 保 存 5.2提出糾正措施時機
5.2.1管理評審所提出的決議,需採取糾正與預防措施時,由ISO中心開出《糾正
及預防措施報告》(附件三),並登錄於<<糾正及預防措施報告目錄>>(附件四)上由管理者代表指派人員進行跟進追蹤。
5.2.2內部品質稽核的不符合事項的糾正與預防措施依照《內部品質稽核程序》
處理。
5.2.3 產品質量審核、過程審核所發現的不符合事項可發出<<糾正預防措施報
告>>並登錄於<<糾正及預防措施報告目錄>>(附件四)上由品保部/ISO中心最高主管指派人員進行跟進追蹤。
5.2.4客戶抱怨或退貨事項依据《客戶抱怨處理程序》處理。
5.2.5第三方審核時所發現的不符合事項,如其開出不符合報告,可沿用第三方
審核的不符合報告進行糾正及預防措施分析.如未開出不符合報告,ISO中心可依照《內部品質稽核程序》處理。 5.2.6《異常處置對策書》(附件一)的提出:
5.2.6.1當進料、制程、成品檢驗出現重大品質異常時,由品保部提出《異常
處置對策書》。
5.2.6.2品保部檢驗人員在日常檢驗工作中出現的品質異常,可根据需要提出
《異常處置對策書》。
5.2.6.3在製造過程中不良發生時,可提出《異常處置對策書》。
5.2.6.4如屬重复發生之異常現象,但正在實施對策并在完成日之前,可以不
提出《異常處置對策書》。
5.2.6.5原則上,《異常處置對策書》的提出在異常現象發生后3小時內提出 5.3異常現象描述
5.3.1盡可能的一次只提一個問題。
5.3.2異常內容要簡洁且明确描述,必要時可提供圖示。 5.3.3異常分類: □進料、 □制程、 □成品、 □其它。
5.4提出單位將開出的<<異常處置對策書>>提交至品保部,由品保部劃分責任單位
(衝壓課針對模具異常開出的<<異常處置對策書>>由衝壓課自行處理)並登錄至<<異常處置對策書目錄表>>(附件二)交責任部門進行原因分析。
5.5相關部門接到《異常處置對策書》后,對異常現象進行“原因分析”,並擬定對
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XXX Electrical (Shen Zhen)CO.,LTD 文 件 名 稱 糾正與預防措施管理程序 編 號 版 次 B8 QP-024 頁 次 4/5 策。
5.5.1對策內容包括:對策執行項目、責任人、完成時間等. 5.5.2對策由各部門最高主管或指定人員确認。
5.5.3因技朮等因素的或對策不能完全消除潛在因素時,應制定防止不符合
物品流失的對策。
5.5.4各部門制定對策時,應運用5W2H(WHAT WHO WHERE WHEN WHY HOW TO DO HOW
MUCH)進行問題分析,或客戶指定的問題解決方法.如:8D報告等
5.6對策策划完成后將《異常處置對策書》送交至品保部,實施追蹤确認。 5.7對策責任部門及責任人應在預定完成日期內完成對策。 5.8對策效果确認
5.8.1原則上在對策實施后7天內進行效果确認。 5.8.2效果确認的內容
5.8.2.1确認對策內容是否實施。
5.8.2.2确認對策是否實施有效;
5.8.2.2.1進料:發出不良通知單供應商回復改善對策后,追蹤進料2批以上
(含兩批),無此不良現象,可結案.該工件兩個月以上(含兩個月)未再採購或未向該供商採購,可結案;
5.8.2.2.2制程:發出異常處置對策書責任單位提出改善對策后,追蹤架模首
件確認合格、量產無此不良出現,可結案.該工件2個月以上(含兩個月)未生產或客戶移模,可結案;
5.8.2.2.3入庫/出貨檢驗: 發出異常處置對策書責任單位提出改善對策后,
追蹤入庫/出貨兩批以上(含兩批)無此不良現象,可結案.該工件2個月以上(含兩個月)未生產入庫/出貨或客戶移模及停止交易,可結案;
5.8.2.2.4客訴:調研回復改善對策后,追蹤出貨3批客戶未反應此不良,可結
案.該產品2個月未生產出貨(含兩個月)或客戶已移模及終止交易,可結案;
5.8.2.2.5 品質目標:責任單位提出改善對策后,追蹤下月的品質目標達成情
況,如下月的品質目標達標則可結案;
5.8.2.3确認對策有效后,登記在《異常處置對策書目錄表》上。
5.8.2.4對于同一異常現象,發生3次以上,實施對策都無效,由品保部召集相關 部門人員商談作出固定對策,并依此實施。
5.8.2.5對于糾正與預防措施有異議可呈總經理/董事長決裁。 5.9預防措施
5.9.1各部門在對收集數據,進行統計分析時,發現有潛在不良時,可開出《異常處
置對策書》.其作業流程可依據5.3至5.8內容執行.
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XXX Electrical (Shen Zhen)CO.,LTD 文 件 名 稱 糾正與預防措施管理程序 編 號 版 次 B8 QP-024 頁 次 5/5 5.10品保部最高主管應定期對《異常處置對策書》進行統計分析,並將結果提交到
管理評審會議。
5.11任何部門採取糾正與預防措施作出的永久對策需更改文件和資料(對策標準 化)的依《文件管制程序》辦理。 5.12記錄保存
5.12.1品保部保存《異常處置對策書》以及《異常處置對策書目錄表》正本。 5.12.2效果确認后的《異常處置對策書》可影印至相關部門。 6.相關文件
6.1《文件管制程序》 (QP-001) 6.2《客戶抱怨處理程序》 (QP-025) 6.3《不合格品管制程序》 (QP-022) 6.4《內部品質稽核程序》 (QP-018) 7.使用表單
7.1附件一 異常處置對策書 (R-Q-QP-024-001) 7.2附件二 異常處置對策書目錄表 (R-Q-QP-024-002) 7.3附件三 糾正及預防措施報告 (R-Q-QP-024-003)
7.4 附件四 糾正及預防措施報告目錄表 (R-Q-QP-024-004)
