法律分析：审核方案在项目管理中 是一个管理流程上的手段。常由编制人编制，审核人审核，批准人批准，未审核批准的方案是不能实施。方案一但批准不能随意更改。审核方案是在某一时间段内（某一时期）针对一组审核的一次总体策划。审核方案与审核计划不同，审核计划，审核计划是对一次审核的审核活动和时间的安排。审核方案由管理者代表编制或批准；审核计划由审核组长编制，管理者代表批准。
法律依据：《药物警戒质量管理规范》 第十二条 开展内审前应当制订审核方案。方案应当包括内审的目标、范围、方法、标准、审核人员、审核记录和报告要求等。方案的制定应当考虑药物警戒的关键活动、关键岗位以及既往审核结果等。
