药品质量追踪管理制度及流程
为加强药品质量监管,保障药品在临床使用中安全、有效,特制定本制度。
一、药库人员在入库验收时严格把关,确保入库药品为从正规厂家进购合格药品。
二、各调剂室负责本班组药品质量情况的收集、整理、上报工作。 三、药学人员在调配过程中,注意观察药品的质量情况,对存在的问题,及时登记并反馈给药库人员。
四、临床医护人员在使用药品的过程中发现药品质量问题,及时联系药库或临床药学室人员,如患者出现药品不良反应,需通过内网OA进行上报。
五、药库人员负责全院药品的使用情况动态监测,对药品质量定期进行评估。如发现药品质量问题,及时上报科主任,采取改进措施。六、各部门人员发现药品质量问题可按药品质量报告途径与流程进行报告,具体见附件。
附件一:药品质量报告途径与流程 发现药品质量及时报药学部药库人员 全院各科室人员定期对药品质量进行检查 上报药学部主任 上报院领导或药事管理与药物治疗学委员 医院组织人员对怀疑药品进行调查或委托有关部门进行鉴定 追究法律责任 向医药公司退货 不合格 合 格 院方监督销毁 交于临床使用 返回各药房使用