综合习题
一、填空题
1、若压片的颗粒湿度太大,在压片时会造成 现象。
2、若药物对湿热不稳定,流动性又不好,则适合采用 压片方法;若药物对湿热不稳定,流动性又好,则适合采用 压片方法。 3、滴丸剂系指 与 加热溶融混匀后,滴入 中,液滴收缩冷凝而制成的丸剂。)
4、颗粒剂进行粒度检查时,要求不能通过 号筛和能通过 号筛的颗粒和粉末的总和,不得超过供试量的 。
5、 丸水分限度检测时不得检出水分,大蜜丸不检查 。 6、在压片前可能加入到干颗粒中的物料有 、 、 。 7、颗粒干燥后的水分含量一般为 。
8、硬胶囊内填充的药物的形式可以是 、 、 。 9、压片前整粒的目的在于 。
10、层流洁净室的层流空气有 和 两种。 11、若压片的粘合剂用量不足,在压片时会造成 现象。
12、片剂辅料中填充剂的作用是 。 13、《中国药典》规定,对散剂的粉碎程度的要求为:一般内服散剂应该通过 目筛,儿科散剂应该通过 目筛,眼科散剂通过 目筛。
二、A型题
1、下列哪种不属于胶囊剂的质检项目
A外观 B崩解时限 C装量差异 D溶化性 E水分 2、颗粒剂的质检项目不包括
A主药含量 B外观 C装量差异 D崩解时限 E粒度
3、关于散剂的描述哪种是错误的
A散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎等 B含毒剧药的散剂在分剂量时一般采用重量法 C散剂不含液体,故相对稳定
D 散剂为一种药物粉碎制成的粉末状制剂 E散剂易分散、奏效快,适用于小儿服用
4、需要进行溶化性检查的剂型为
A散剂 B颗粒剂 C胶囊剂 D片剂 E丸剂
5、《中华人民共和国药典》2000年版一部规定丸剂所含水分
A均≤15.0% B均≤9.0% C水丸≤9.0%,大蜜丸≤15.0% D水丸≤12.0%,水蜜丸≤15.0% E浓缩水丸≤12.0%,浓缩水蜜丸≤15.0%
6、片剂中加入过量的硬脂酸镁,很可能会造成片剂的
A崩解迟缓 B硬度过大 C粘冲 D含量不均匀 E裂片
7、需要进行溶出度检查的剂型为:
A散剂 B颗粒剂 C胶囊剂 D片剂 E微囊
8、可作片剂润湿剂的是
A滑石粉 B乙醇 C淀粉 D羧甲基淀粉钠 E预胶化淀粉
9、可作片剂的崩解剂的是
A甲基纤维素 B微粉硅胶 C甘露醇 D淀粉 E低取代羟丙基纤维素
10、可作片剂助流剂的是
A糊精 B滑石粉 C聚乙烯吡咯烷酮 D淀粉 E羧甲基淀粉钠
11、压制片的崩解时限为
A 15min B 30min C 45min D 1h E 2h
12、某些颗粒使用烘箱干燥,可能主要造成哪种质量问题
A水分含量不合格 B主药成分含量不合格 C硬度不合格 D裂片 E崩解迟缓
13、粉末直接压片时,即可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料 A淀粉 B糖粉 C糊精 D微晶纤维素 E硫酸钙
14、用包衣锅包糖衣的工序为
A粉衣层→隔离层→有色糖衣层→糖衣层→打光 B隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光
C粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光 D隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光 E粉衣层→有色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光
15、某片剂的标准重量为0.42g,则其片重差异限度为 A 0.42±0.050g B 0.42±0.075g C 0.42±0.021g D 0.42±0.032g E 0.42±0.010g
16、片剂裂片的原因可能是
A压力太小 B润滑剂用量不足 C崩解剂用量不足 D压力过大 E粘合剂用量太多
17、CAP可做为片剂的何种材料
A肠溶衣包衣 B胃溶衣包衣 C粘合剂 D崩解剂 E润滑剂
18、主要用于口含片或可溶性片剂的填充剂是
A预胶化淀粉 B糖粉 C淀粉 D微晶纤维素 E硫酸钙
19、下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用:
A硬脂酸钠 B聚山梨酯80 C月桂醇硫酸钠 D新洁尔灭 E卵磷脂
20、压片过程中干颗粒的检查项目应该有
A主药含量 B溶化性 C装量差异 D崩解时限 E硬度
21、下列哪种方法不能增加药物的溶解度?
A制成盐 B采用潜溶剂 C加入吐温80 D选择适宜的助溶剂 E加入胶浆剂
22、下列有关片剂制备的叙述中,错误的是 A室内湿度太大能造成粘冲 B冲模表面粗糙,会造成粘冲 C颗粒过干会造成裂片
D润滑剂用量不足会造成粘冲
E随压力增大,片剂的崩解时间都会延长
三、B型题:
[1~5]产生下列问题的原因是
A裂片 B粘冲 C片重差异超限 D松片 E崩解超限 1粘合剂粘性不足D 2颗粒过硬A 3硬脂酸镁过量E
4颗粒向膜孔中填充不均匀C 5环境湿度过大或颗粒不干燥B
[6~10]A乙醇 B明胶 C淀粉 D枸橼酸钠 E硬脂酸镁 6片剂填充剂C 7混悬液中的絮凝剂D 8片剂润湿剂A 9胶囊剂的囊材B 10片剂中的润滑剂E
[11~15] A山梨酸 B羟丙基甲基纤维素 C单糖浆 D微粉硅胶 E羧甲基淀粉钠 11液体药剂中的防腐剂A 12片剂中的助流剂D 13液体药剂中的矫味剂C 14片剂中的崩解剂E 15片剂中的薄膜衣材料B
四、X型题
1片剂崩解剂的加入方法有: A直接与片剂其他成分混合制粒 B与粘合剂混合后再加到干颗粒中 C加到整粒后的干颗粒中
D先与主药混合制粒,然后再加其他辅料 E以上都正确
2关于胶囊剂的特点叙述正确的是 A可掩盖药物的不良苦味及气味 B生物利用度较丸剂、片剂低 C提高药物稳定性
D胶囊剂在储存中应该防潮
E可延缓药物释放和定位释放药物
3下列关于片剂包衣叙述正确的是:
A片剂包衣的目的是可以掩盖药物的不良口味,改变外观,使药物稳定,并且可以控制药物的释放
B常用的包衣设备有:荸荠型包衣锅,高效包衣锅,埋管包衣锅和沸腾包衣锅 C片剂包衣后还要经过片重差异,崩解度等方面的质量检查 D包制薄膜衣的材料有胃溶型和肠溶型
E片剂可以通过包衣达到缓释、控释和长效的目的
4压片时可因以下哪些原因而造成片重差异超限
A颗粒流动性差 B压力过大 C颗粒干燥不足 D颗粒细粉多 E加料斗内的颗粒过多或过少
5适宜制成胶囊的药物有
A司可巴比妥钠 B氯霉素 C溴化钾 D维生素E E鱼肝油
五、判断对错
1、药物粉末的混合效果不仅与混合时间有关,还常与粉末的粒度差、比例量、密度差等因素有关。 2、散剂的制备过程为粉碎→过筛→混合→分剂量→质检,混合是制备复方散剂的关键过程,应使药物均匀分散。
3、丸剂在胃肠道迅速崩解,释放药物,适用于调和气血用药物的制备。
4、片剂的吸收途径是胃肠道吸收。 5、接近饱和浓度的蔗糖溶液因含糖量高,渗透压大,微生物生长繁殖受到抑制,因此糖浆剂一般不加防腐剂。
6、胶囊剂的质量检查项目有:外观、水分、装量差异、崩解时限、粒度。
7、在湿法制粒压片中若混合操作不当,会造成片剂的含量不均匀的质量问题。
8、眼用散剂的卫生检查要求不能检出霉菌和酵母菌。 9、泡腾崩解剂能使片剂在几分钟之内迅速崩解,一般加泡腾崩解剂的片剂采用湿法制粒压片,但压制的片剂要妥善包装,避免受潮。
10、药物混合时间越长,混合越均匀,因此生产上要尽可能延长混合时间。
11、生产上淀粉浆的制备一般为煮浆法。
12、颗粒剂要进行粒度检查,要求能通过一号筛和不能通过四号筛的颗粒和粉末总量不超过供试量8%。
13、复方散剂若各组分密度相差大,其包装应用瓶装,并且内部药物要装满。
14、丸剂也可包糖衣,包衣后要检查重量差异。
15、蜂蜜根据根据加热时间和温度等分为嫩蜜、中蜜和老蜜,炼制温度越高,时间越长,颜色越深,粘性越强。
16、丸剂的粘合剂主要用于增加药物的粘性,帮助成型。
17、干法压片包括结晶压片法、干法制粒压片和粉末直接压片,适用于对热或水不稳定的药物制片。
六、问答
1写出湿法制粒压片的工艺流程。
2检查某批胶囊剂的重量差异,测得每粒内容物装量如下(单位:g) 0.310 0.330 0.310 0.300 0.300 0.320 0.310 0.270 0.250 0.290 0.280 0.280 0.290 0.310 0.310 0.340 0.300 0.300 0.300 0.300 请问该批号胶囊剂的装量差异是否合格?
3下表是炉甘石洗剂实验所得数据,请对数据进行处理把表格填写完整,并在同一坐标系中对F-t作图,比较四个处方中哪一个处方是最稳定。 沉降容积比F(F=Ht / H0)与时间的关系 各 处 方 管 的 沉 降 容 积 比 值 沉降时 1 2 3 4 间min H0=10.1cm H0=10.2cm H0=10.1cm H0=10.0cm Ht cm F Htcm F Ht cm F Ht cm F 5 15 8.3 7.1 10.2 10.1 10.0 9.1 9.9 9.6 30 45 60
5.9 4.7 3.3 9.9 9.7 9.4 8.2 7.1 5.8 9.3 8.6 8.2
4试分析压片过程中出现“出片槽只有药粉流出而不能压出药片”现象的原因。
5湿法制粒压片工艺以前把原辅料制成颗粒的原因是什么?
6分析一下造成片剂硬度过大可能的原因。