医用高值器、耗材遴选制度

（一）建立医用高值器、耗材遴选专家库

建立医用高值器、耗材遴选专家库。专家库成员由医院临床医技副高及以上职称人员、护理副高及以上人员、部分科室负责人和医学装备专业技术人员组成（具体成员见附件）；分为外科、内科、妇产科、儿科、护理、感控、医技、其他临床科室以及医学装备科等9个专业组。每次参加医用高值器、耗材遴选的专家组，必须在医院纪委监督下，由医院医疗器械临床安全管理委员会办公室组织，在当次遴选会现场随机抽选出15位专家库成员组成。参加遴选的专家抽取方式为：外科专业抽取专家3名，内科专业抽取专家3名，护理、感控专业抽取专家2名，其他科室抽取专家2名，医技科室抽取专家2名，妇产科抽取专家1名，儿科专业抽取专家1名，医学装备科抽取专家1名。

（二）医用高值器、耗材申请条件

首先，遴选的医用高值器、耗材必须是重庆市药品、器械交易中心挂网品种。其次，符合以下条件之一：

1.近两年来批准的国家级医用高值耗材； 2.临床需要且医院没有的品种； 3.临床需要比较特殊的品种。 （三）医用高值器、耗材遴选程序

1.申请。根据临床、医技科室需要，由科室主任或护士长提出申请，填写《医用高值耗材进购申请单》交医学装备科。

2.资料准备。医学装备科根据临床科室的申请准备该耗材相关的信息资料。

3.初审。由医学装备科按相关规定进行初审，对符合相关资质条件的品种，报医疗器械临床安全管理委员会审议。

4.遴选。在医院纪委人员的监督下，由医院医疗器械临床安全管理委员会主任或副主任组织召开医用高值耗材遴选会。会上由医疗器械临床安全管理委员会办公室介绍本次医用高值器、耗材遴选的相关情况和信息后，由15名专家投票表决，同意进购票达2/3以上方可进行网上采购。

（四）非重庆市药品、器械交易中心挂网高值器、耗材的遴选

未在重庆市药品、器械交易中心挂网，但在临床治疗中不可缺少且无法由其他入围品种替代的医用高值器、耗材，经医院医疗器械临床安全管理委员会和医院纪检部门审查同意后，可实行网下采购。其程序与遴选办法相同，采购办法按《采购法》和《采购实施细则》及相关规定执行。

（五）医用高值器、耗材遴选时间

医用高值器、耗材遴选工作原则上一年不超过四次，每次遴选时间由医院医疗器械临床安全管理委员会办公室安排。