20__年,我局在上级局、县委、县的领导下,在各相关部门的大力支持下,按我局全年工作计划,攻坚克难,奋力拼搏,在人员、经费极端紧缺,工作压力十分巨大的情况下,全力推进食品药品安全监管工作顺利开展,较好地完成了县下达的各项工作任务,尤其是创建卫生城的行业监管和硬件建设任务。确保了广大公众饮食用药安全、可靠,推动了地方医药经济的快速健康发展。工作也得到了县委、县的高度评价和充分认可,现将__县食品药品监督管理局20__年工作总结如下:
一、关于20__年总结
(一)医药产业基本情况
我县共有药品生产企业_户,中药提取车间_个。_户药品生产企业占地_平方米,建筑面积_平方米,固定资产总投资_亿元,共有药品批准文号_个(其中针剂文号_个),_个剂型,_条生产线,中药保护独 家品种_个,进入国家基本药物目录品种_个,省基本药物目录品种_个,进入国家医保目录文号_个,省级医保文号_个。一户上市公司,一个高标准的药品研发中心。_户企业全部通过国家五年GMP认证和《药品生产许可证》五年换证。
(二)20__年的重点工作、重点项目
1、指导思想
认真贯彻工业富县的发展战略,加大对医药产业的扶持力度,促进医药生产、医药流通和中药材基地建设的协调发展,逐步构建中药材种植、加工、生产、销售一条 龙的产业格局。扩大医药经济总量;开发新特品种;增强企业实力;形成骨干群体,使医药产业成为拉动我县经济发展的龙头支柱。20__全县_户医药产业实现总产值_亿元,销售收入_亿元,实现利润_万元,力争到年底实现税金_亿元。
2、重点工作完成情况:
按计划推进重点开工项目完成。
(1)、__广联医药包材有限公司情况
该公司建设项目名称为__广联医药包材有限公司年产8亿支输液用塑料组合盖及接口项目,该项目年生产能力_亿支,占地面积_平方米,建筑面积_平方米,已购置设备_台套,建设起止年限20__—20__年,项目年审批、环评、规划、能评、建设资金落实等相关前期审批手续及资金落实已办理结束,土地使用证正在办理中,20__年4月份已经开工建设。预计12月份正式投产,项目总投资_万元,自筹资金_万元,银行贷款_万元,项目建成后,可实现产值_万元,利润_万元,税金_万元,目前该项目已投资_万元,由于该公司资金出现困难,原计划办公楼和仓库的建设已停止,生产车间的建设主体工程已结束,设备购置完成,现已进入内部装修,预计12月份正式投产。
(2)、_集团__制药有限公司生产车间扩建工程,生产车间_平方米;库房1700平方米;占地_平方米,20__年-20__年末,总投资_万。20__年5月开始平整土地,同时进行可研、环保、安评工作。前期工作进展情况:土地完成了招牌挂。已开工,撤土方_万平方米,今年完成主体工程建设,预生产新品种,近期通过现场核查,明年通过认证。新增能力和效益:产值_万。利润:_万,税金:_万。
(3)、_药业土建工程正在建设,_草胶囊等_个品种已成功转移,落户_药业,公司分立手续已办理结束,新建企业主体工程结束,进入内部装修,并提前着手做认证的准备工作,预计在20__年初投入生产。并申请新版GMP认证。
(4)、_药业的移地建设全部完成,11月份提请新版GMP认证。
(5)、正通药业_个剂型的改造已完成,进入设备安装调试阶段11月份提请新版GMP认证。
(6)招商引资工作,年初县委、县下达给我局招商引资任务为_万,我局全年实际完成_万元,剩余的任务,已经有招商意向,在11月底之前完成。
二、围绕县委、县中心工作确定的重点工作任务完成情况。
1、在上级食药监管局的帮助下,__县的医药产业优势不断增强,全县共有_户药品生产企业,_户中药提取车间构成了我县医药产业的龙头支柱,总占地面积为_平方米,建筑面积_平方米,固定资产_亿元,拥有药品批准文号_个,比20__年新增_个,药品剂型_个,比前一年增加_个,药品生产线_条,比前一年新增7条,中药保护品种_个,进入国家基本药物目录_个,进入国家医保批准文号_个,进入省医保目录_个,今年还将有_个以上新开发的品种生产上市创造效益,这些是全县医药产业的无形无价资产,宝贵财富,是做大做强医药产业的不竭源泉和牢固基础。
2、帮助企业搞好新品种开发、研制、申报、审批。正在研发或投入临床试验新产品_个。_药业_个品种,暴贝止咳口服液临床试验已经结束,正在申请国家注册,醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康胶囊、消盆炎颗粒、血府逐瘀颗粒、钆双注射液正在临床试验中。修正药业3个品种,恩替卡围,国家三类新药,临床试验已经结束,正在申报中;马来酸氟吡啶,国家三类新药,临床试验已经结束,正在中试;雷奈酸锶,国家三类新药,临床试验已结束,正在申报中。龙泰药业_个品种,布洛芬注射液、头孢氨苄片临床前试验中,利巴韦林注射液正在临床试验,降脂宁颗粒改为无糖型试验结束,已注册,但未投入生产。_药业_个品种,前列回康胶囊,正在临床试验,“三氟柳”正在申请临床试验,“人参皂甙”提取正在临床。_药业_个品种,消更延经胶囊正在临床试验。以上_个新品种今年未投入生产。
3、帮助、服务、扶持企业发展,是我局的宗旨。今年以来我县医药产业的效益突破历史水平,在去年全县医药产业产值突破10亿元的基础上,今年还有望再有所突破。纳税实现超1亿元。
4、具体安排部署到20__年药品生产企业完成新版GMP认证。紫鑫药业已通过了国家新版GMP认证,走在了全省前列。
三、工作中存在的问题和今后发展面临的形势
全县医药经济在快速发展的同时还存在一些困难和问题。主要表现在:受经济宏观影响,部分企业在生产发展上缺乏足够的资金支撑;原材料价格上涨,用工偏贵,使企业生产成本偏高,利润下降;基本药物定价不变,市场因素导致成本增高,个别企业还存在着对药品质量安全重视不够,采取的措施不利,不能按GMP标准常抓不懈,至使在生产过程,原辅料采购过程、质量管理和检验过程中存在着违规违法行为,出现不合格药品,群众有举报,国家有案件督办件,这些要引起高度重视,采取坚决的措施加以改进。
我县医药工业发展存在的自身问题与不利因素。
一是企业数量多,但发展规模小。二是品种数量多,但主打品种少。三是生产能力大,产值利润小。四是在生产发展、项目建设上资金保障能力差。
医药工业发展的有利条件。
我县医药工业有着雄厚的基础,潜在的发展空间具大。一是品种多、剂型全,有无形资产雄厚的优势;二是生产能力强,具备快速发展的优势;三是部分原落后企业经过股权转让、重组和推进市场开发,有着整体推进的优势;四是生产企业多。_个独 家品种,_个中药保护品种,_个针剂品种,有着广阔开发增产增效优势。未来五年我县医药工业将是提速增效,龙头支柱地位更牢固,发展前景更可观,对社会财政贡献的阳光产业。
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