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斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)的说明书有哪几点

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斯皮仁诺是新一代广谱抗真菌药物,自问世以来,斯皮仁诺伊曲康唑胶囊短程间歇治疗甲真菌病已获得满意疗效。那么,斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)的说明书有哪几点?

以下为斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)的说明书内容:

性状:伊曲康唑的分子式为C35H38CL2N8O4,分子量为705.。本药为粉、蓝色胶囊,内含100mg伊曲康唑丸状颗粒。

用法用量:为达到最佳吸收,应餐后立即给药。胶囊应整个吞服。用法参阅表1:表1甲真菌病:应使用冲击疗法,即200mg/次,每日2次,连服1周为一个疗程,指甲感染需用2个冲击疗程,趾甲感染需用3个冲击疗程,每个疗程之间应停药3周。也可使用连续治疗,即200mg/次,每日1次,连服3个月。

禁忌症:对本药过敏者。注意事项对持续用药超过1个月的患者,以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者,建议检查肝功能。如果出现异常,应停止用药。患者肝功能异常时不应用药,除非治疗的必要性超过肝损坏的危险性。伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢。肝硬化患者服药后的生物利用度降低。如必要服药,建议监测伊曲康唑的血浆浓度并选用适宜的剂量。当发生神经系统症状时应终止治疗。对肾功能不全的病人,本药的生物利用度可能降低,建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用,除非用于系统性真菌治疗,但仍应权衡利弊。育龄妇女使用本品时应采用适当的避孕措施。哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药:因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限,因此建议不要用于儿童患者,除非潜在的利益优于可能出现的危害。

药物相互:作用在本药治疗期间不应服用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利、口服.和.。尚未观察到本品与齐多夫定间的相互作用以及对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。

用药须知:为达到最佳吸收,应餐后立即服药,胶囊必须整个吞服。本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢,因此,对皮肤感染来说,停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效。对甲真菌病来说在停药后6-9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。

贮藏/有效期:15-30°C,存放于干燥处。

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