藤泽药品(中国)有限公司在京宣布,世界上非激素治疗特应性皮炎的第一种外用免疫调节剂———他克莫司软膏(商品名:普特彼)获准进入中国市场,即将于今年6月在国内全面上市。那么,他克莫司软膏禁忌有哪些?什么人不适宜使用?
他克莫司软膏的一般注意事项:本品在临床上对感染性特应性皮炎的安全性和有效性未进行过评价。在开始使用本品治疗前,应首先清除治疗部位的感染灶。对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用他克莫司软膏。他克莫司软膏仅供外用于皮肤,不得用于眼睛。
特应性皮炎患者易患浅表皮肤感染,包括疱疹性湿疹(卡波济水痘样疹),使用他克莫司软膏治疗可能会增加带状疱疹病毒感染(水痘或带状疱疹)、单纯疱疹病毒感染或疱疹性湿疹发生的风险。如果存在这些感染,应对他克莫司软膏治疗的利益与风险的平衡进行评估。
目前还未对妊娠妇女局部应用他克莫司软膏进行过足够的适当对照的研究。他克莫司软膏用于怀孕妇女的经验也非常有限,尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。虽然局部应用本品后他克莫司的全身吸收相对于全身性用药来说极少,但已知他克莫司可分泌至乳汁。由于可能会对哺乳婴儿造成严重不良反应,因此应根据药物治疗对母亲的重要性来决定是停止哺乳还是停止用药。
儿童患者应用他克莫司软膏最常见的不良反应是皮肤灼热感和瘙痒(见不良反应)。由于他克莫司软膏在2岁以下儿童患者中的安全性和疗效尚未确立,因此不推荐该年龄组患者使用他克莫司软膏。
他克莫司软膏不能用于口服。口服本品可出现与全身性应用他克莫司相关的不良反应。一旦误服,应寻求医生帮助。
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