他克莫司软膏的说明书有哪几点功效好吗

藤泽药品(中国)有限公司在京宣布，世界上非激素治疗特应性皮炎的第一种外用免疫调节剂———他克莫司软膏(商品名：普特彼)获准进入中国市场，即将于今年6月在国内全面上市。那么，他克莫司软膏的说明书有哪几点？功效好吗？

成份：他克莫司。性状：本品为白色至淡黄色软膏。

适应症：本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。 0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童

用法与用量：成人 0.03%和0.1%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。儿童 0.03%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。

禁忌症：对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用本品。

药物过量：本品不能用于口服。口服本品可出现与全身性应用他克莫司相关的不良反应。一旦误服，应寻求医生帮助。

规格：0.1%*10g。有效期：30个月。贮藏：室温25℃保存;允许的温度范围是15-30℃。批准文号：注册证号H20110223。药品分装批准文号：国药准字J20100015。

欧洲的一项多中心、非对照、为期24个月的随访研究近期揭示了0.1%他克莫司软膏(普特彼)在治疗成人异位性皮炎方面的疗效和安全性。共有672名患者入组，每日2次在皮肤受损区涂抹0.1%他克莫司软膏，3周后改为每日用药1次。结果发现，患者的临床改善在治疗2周后即明显显现。治疗3个月后，有65.5%的患者达到皮炎完全消失或症状显著改善的程度。

皮肤烧灼感是最常见的不良反应(31.7%)，其他常见的不良反应依次为瘙痒(11.3%)、毛囊炎(6.4%)、酒精不耐受(5.7%)、单纯疱疹(5.7%)、皮肤感染(4.6%)、红斑(3.3%)和感觉过敏(2.4%)。报告最多的感染依次为流感(12.9%)、皮肤感染(9.8%)、毛囊炎(7.4%)和单纯疱疹(7%)。研究人员认为，0.1%他克莫司软膏治疗成人异位性皮炎2年是安全、有效的。他克莫司软膏治疗白癜风见效时问快。