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醋酸泼尼松片该如何检查呢

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口腔溃疡为无菌性炎症性疾病,本病以口腔无角化粘膜发生浅层溃疡为主。由于口腔溃疡的病因复杂而不清楚,根据近年免疫学说的进展,多数学者认为其发病机理可能与自身免疫反应有关。

醋酸泼尼松片可以调节机体免疫力,使淋巴细胞解体,而减少外周血液中的淋巴细胞,同时抑制巨噬细胞进入炎症区,对抗原的吞噬和消除,阻止干扰素的产生,减少炎症区毛细血管的扩张和通透性,迅速减轻口腔粘膜的炎症反应,从而使溃疡面及时修复。使用该方法治疗腔溃疡服药期短,疗效显著,未发现任何明显的不良反应,不失为一种简便、安全、有效、经济的治疗方法。那么醋酸泼尼松片该如何检查呢?

【检查】

含量均匀度 取本品1片,置乳钵中,加无水乙醇5滴,湿润后,研细,加无水乙醇适量,研磨,并用无水乙醇40ml分次转移至50ml量瓶中,振摇,使醋酸泼尼松溶解,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过;精密量取续滤液5ml,置另一50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“再加无水乙醇稀释至刻度”起,依法测定含量,应符合规定(附录X E)。

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录X C第二法),以0.25%十二烷基硫酸钠溶液600ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取醋酸泼尼松对照品适量,用无水乙醇溶液并定量稀释至制成每1ml中含1mg的溶液,精密量取2ml,置200ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。

取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在242nm与267nm的波长处分别测定吸收度,求出各自的吸收度差值(△A),计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。   其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

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