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莲芝消炎片的含量测定方法如何

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莲芝消炎片是纯中药制剂,其有效成分是穿心莲干浸膏(以穿心莲总内酯计)、山芝麻干浸膏。方中药物配伍,共奏清热解毒,凉血消肿的功效。临床上用于肺胃有热,火毒内盛引起的咳嗽气喘,痄腮,乳蛾,喉痹咽痛,效果显著。

莲芝消炎片为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;味苦,可以有效掩盖药物的不良气味,并能提高药物的生物利用度.那么,莲芝消炎片的含量测定方法如何?

【含量测定方法】

莲芝消炎片是纯中药制剂,其有效成分是穿心莲干浸膏(以穿心莲总内酯计)、山芝麻干浸膏。

穿心莲干浸膏中穿心莲总内酯的含量测定方法 取穿心莲干浸膏约 1g,精密称定,加乙醇50ml,置水浴上微温热使溶解,放冷,精密加碱式醋酸铅试液5ml,摇匀,放置 1小时,俟沉淀完全,滤过,沉淀用乙醇充分洗涤,合并洗液与滤液,加25%硫酸钠试液5ml,振摇后放置2小时,再加活性炭 1g,置水浴上加热煮沸 10分钟,乘热抽滤,过铺有 1g活性炭层的布氏漏斗,并用热乙醇充分洗涤活性炭层,合并洗涤液与滤液,回收乙醇至约50ml,放冷,加水80ml,加酚酞指示液3滴,用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和至微红色。

精密加入氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)25ml,置水浴上加热水解20分钟,迅速放冷,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每 1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.04mg的穿心莲内酯(C20H30O5)。

本品按干燥品计,含穿心莲总内酯以穿心莲内酯(C20H30O5)计,不得少于30.0%。

10%碱式醋酸铅的配制(临用前配制) 取 10g碱式醋酸铅,加水100ml,加热搅拌使溶解,过滤,即得。

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