岗位职责
执行原辅料、包装材料、中间产品的取样
执行日常微生物相关的检验,包括微生物限度检查、细菌内毒素检查及无菌检查等
水系统及洁净环境的日常监控
培养基、菌悬液及其他实验相关试剂的制备
协助OOS/OOT/偏差的'调查
职位要求:
了解中国药典、美国药典、欧洲药典及GMP/cGMP/欧盟GMP的相关要求
熟悉无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等药品微生物的检测及方法验证
熟练掌握细菌内毒素检测仪器、无菌检查隔离器、脉动真空灭菌柜、微生物鉴定仪等常用设备的使用
微生物技术员岗位职责7
1、现场生产控制,安全有效使用操作机器。
2、维护机器设备的正常工作状态。
3、对生产的机器设备及模具必须作日常的维护保养。
4、做好生产现场的原始记录。
5、解决日常的生产问题及设备问题。
7、协助班组长监控产品的质量和产量状态。
8、协助班组长做好班组的各项管理工作。
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